2013年7月16日，《Circulation》上发表的一项研究对心房颤动患者应用达比加群治疗进行了长期多中心观察性研究（RELY-ABLE）发现，达比加群治疗2.3年的期间，110 mg bid剂量的达比加群比150 mg bid具有更高的大出血发生率。

背景：在长期抗凝治疗的随机评估试验（RE-LY）第1年和第3年的随访中，两种剂量的达比加群酯表现出其在预防心房颤动患者卒中或全身性栓塞方面是有效和安全的。需要对达比加群酯治疗患者进行更长期随访，并比较两种达比加群剂量间的进一步数据。

方法和结果：RE-LY试验中被随机分配到达比加群治疗组的患者中，如果他们在最后的RE-LY研究时没有长期停止研究药物的治疗，那么这些患者符合达比加群治疗房颤患者的长期多中心扩展研究（RELY-ABLE）的纳入标准。RE-LY试验中继续接受双盲达比加群剂量的入组患者，在RE-LY试验后接受了28个月的随访（中位随访时间，2.3年）。总共有5851名患者入组，代表了原本被随机分配到RE-LY试验中接受达比加群的患者的48%和RELY-ABLE患者的86%。卒中率或者全身性栓塞率在达比加群150mg bid 和110mg bid中分别为1.46%和1.60%/年（风险比，0.91；95%置信区间[CI]，0.69～1.20）。达比加群150 mg/天和110 mg/天的大量出血率分别为3.74%/年和2.99%/年（风险比，1.26；95% CI，1.04～1.53），死亡率分别为3.03%/年和3.10%/年（风险比，0.97；95% CI，0.80～1.19），出血性卒中率分别为0.13%/年和0.14%/年。

结论：RE-LY后继续达比加群治疗2.3年的期间，与达比加群110 mg bid 的剂量相比，150 mg bid的剂量具有更高的大出血发生率，但2组却具有相似的卒中和死亡率。

（选题审校：闫盈盈 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。