2013年9月,在线发表在《Eur Respir J》的一项研究表明,与噻托溴铵干粉剂相比,使用噻托溴铵雾化剂的患者会增加近30%的死亡风险,并且其心血管/脑血管死亡风险最高。
噻托溴铵是一种长效抗胆碱能药,通过干粉剂或者雾化剂给药。随机对照试验表明,应用噻托溴铵雾化吸入器的患者能够增加死亡风险。我们比较了噻托溴铵雾化剂和干粉剂两种给药剂型的患者死亡率风险。
在基层医疗综合信息数据库内,我们定义患者源群体为年龄≥40岁,≥1年的随访。基于处方数据,我们定义了噻托溴铵使用的情况(雾化剂或干粉剂)。在该使用情况下内,应用Cox比例风险回归分析进行死亡率风险计算。
在该患者群体中,11287名患者提供了24522次噻托溴铵的使用情况。496名患者当暴露于雾化剂或干粉剂时死亡。使用噻托溴铵雾化剂的患者会增加近30%的死亡风险(校正HR 1.27,95% CI 1.03~1.57),其心血管/脑血管死亡风险最高(校正HR 1.56,95% CI 1.08~2.25)。合并心血管疾病患者(校正HR 1.36,95% CI 1.07~1.73)比未合并心血管疾病的患者(校正HR 1.02,95% CI 0.61~1.71)死亡风险要高。
与干粉剂相比,使用噻托溴铵雾化剂的患者会增加近30%的死亡风险,并且该相关性对于心血管/脑血管死亡来说更加强烈。这种关系是否具有因果关系,或者归因于慢阻肺疾病严重性的残余混杂尚不可知。
(选题审校:闫盈盈 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:噻托溴铵剂型的不同对死亡率的影响尚存争议。一项纳入17135例COPD患者的随机双盲研究表明两种剂型安全性类似(N Engl J Med 2013; 369:1491-1501)。而正如本研究结论中所言,该研究为观察性研究,潜在的混杂和偏倚是否对结果有一定影响仍待进一步研究。)
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