度洛西汀是一种平衡的血清素和去甲肾上腺素再吸收抑制剂，被批准用于治疗大多数抑郁症，压迫性尿失禁和糖尿病性周围神经病变神经痛。2014年1月，发表于《Cochrane Database Syst Rev》的一篇文章评估了度洛西汀治疗疼痛性神经病变、慢性疼痛或纤维肌痛的效果和风险。结果显示，度洛西汀可有效治疗神经性疼痛。

背景：度洛西汀是一种平衡的血清素和去甲肾上腺素再吸收抑制剂，被批准用于治疗大多数抑郁症，压迫性尿失禁和糖尿病性周围神经病变神经痛。并进行大量的试验以探讨度洛西汀用于治疗神经性和伤害性疼痛。本评价是2010年首次发表以来的第一次更新。

目的：评估度洛西汀用于治疗疼痛性神经病变和不同类型的慢性疼痛的益处和危害。

检索方法：2013年11月19日，我们检索了Cochrane神经肌肉专业注册数据库、CENTRAL、DARE、HTA、NHSEED、MEDLINE和EMBASE。在2013年4月对ClinicalTrials.gov中正在进行的试验进行检索。对纳入试验的参考文献进行检索，检索度洛西汀治疗周围神经病变疼痛或慢性疼痛的试验。

选择标准：我们选择任何剂型的度洛西汀治疗成人周围神经病变疼痛或慢性疼痛的所有随机或半随机试验。

数据收集和分析：使用Cochrane协作组设计的标准方法学程序。

主要成果：我们纳入了18项试验，包括6407名参与者。在文献检索中，本次更新发现12个新研究。8个研究共纳入2728名糖尿病性神经病变神经痛患者，6个研究共纳入2249名纤维肌痛患者。3项研究包括抑郁症和身体症状疼痛患者，1项研究包括中枢神经性疼痛患者。尽管退出的情况明显，方法学较差和几乎所有由药品生产企业进行或赞助的研究会在某些方面增加风险的偏倚性，但大多研究的风险偏倚性较低。每日60毫克度洛西汀能在短期内有效地治疗糖尿病性周围神经病变疼痛，第12周疼痛减轻≥50％的风险比（RR）为1.73（95％CI 1.44～2.08），相关NNTB为5（95％CI 4～7）。每天60 mg度洛西汀，治疗纤维肌痛12周以上（疼痛减少≥50％RR为1.57，95％CI 1.20～2.06；NNTB 8，95％CI 4～21）或28周以上（RR 1.58， 95％CI 1.10～2.27）均有效，且对于抑郁症患者的身体症状疼痛也有效（RR 1.37， 95％CI 1.19～1.59；NNTB 8，95％CI 5～14）。在一个单独的，小型，高质量的试验中，发现该药物对中枢神经痛无效。在所有情况下，治疗组和安慰剂组均常见不良事件，但治疗组更常见，且具有剂量依赖效应。大多数不良反应是轻微的，但16％的参加者因不良反应而停药。严重不良事件罕见。

作者的结论：度洛西汀厂商进行的8项研究提供的中等质量的证据表明，每天服用60毫克和120毫克的度洛西汀能有效治疗糖尿病周围神经病变性疼痛，但每日服用更低的剂量不能有类似的作用。不需要进一步的试验。低质量的证据表明，采用与治疗糖尿病周围神经病变疼痛相似剂量的度洛西汀也能有效治疗纤维肌痛，且有效程度相似。对纤维肌痛的疗效可能是通过精神症状的改善而实现的，而不是对身体疼痛的改善。低到中等质量的证据表明，疼痛患者疼痛的缓解也与抑郁症状相关，但是纤维肌痛和抑郁症的NNTB 为8不是实质性功效的迹象。对于该适应证，需要进行更多的试验（最好是由独立研究者进行的研究）以达到最佳信息量，从而得到关于疗效的强有力的决策。少数副作用是常见的，与每日20毫克的剂量相比，60毫克剂量更常见，120毫克剂量特别常见，但严重副作用罕见。度洛西汀与其他抗抑郁药和其它药物（如普瑞巴林）直接比较的改善已经表明，该药治疗神经性疼痛的有效性是合理的。非偏倚性经济比较有助于进一步制定决策，但没有包含经济数据的高质量研究。

（选题审校：唐惠林 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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