2014年2月，在线发表在《Neurology》的一项双盲疗效比较试验表明，静脉丙戊酸在改善急性偏头痛疗效上劣于甲氧氯普胺或酮咯酸。其中甲氧氯普胺在一些终点指标上，比酮咯酸更有优势。

目的：我们比较了因急性偏头痛而急诊（ED）就诊的患者静脉使用丙戊酸和甲氧氯普胺或酮咯酸的效果。

方法：这是一项双盲疗效比较试验。患者随机接受1000mg的丙戊酸钠、10mg的甲氧氯普胺或30mg的酮咯酸，每位患者的用药方式均为静脉滴注15分钟。首要结局为1小时的头痛改善情况，评估方法为主诉的0~10分，分别在基线和60分钟后检测。重要的次要结局包括（1）ED中急诊药物的需求，（2）无持续性头痛的情况。

结果：2010年10月开始后的30多个月，研究共纳入了330名患者。3组中，基线特征是类似的。在首要结局上，接受静脉丙戊酸的患者在0~10分的评价上，平均改善了2.8分（95%可信区间（CI）：2.3~3.3）；静脉甲氧氯普胺的患者改善了4.7分（95% CI：4.2~5.2）；酮咯酸改善了3.9分（95% CI：3.3~4.5）。次要终点上，69%的接受丙戊酸的患者需要急救药物（95% CI：60%~78%），甲氧氯普胺为33%（95% CI：24%~42%），酮咯酸为52%（95% CI：42%~63%）。接受丙戊酸患者的无持续性头痛情况达到4%（95% CI：0%~7%），甲氧氯普胺达到11%（95% CI：5%~17%），酮咯酸达到16%（95% CI：9%~23%）。在甲氧氯普胺组，6%的患者在试验用药后感觉非常不安（95% CI：3%~12%）。

结论：丙戊酸没有甲氧氯普胺或酮咯酸有效。甲氧氯普胺在一些终点指标上，比酮咯酸更有优势。

证据的分类：本研究在急性偏头痛的急诊患者中为I级证据，静脉丙戊酸没有甲氧氯普胺或酮咯酸在改善头痛症状上有效。

（选题审校：易湛苗 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：2009年，美国FDA发布声明，要求所有甲氧氯普胺在药品说明书中添加黑框警告，警示长期或大剂量使用该药品可导致迟发性运动障碍，包括机体不自主的重复性运动，并表示即使用药时间不长也会出现相关不良反应。因此，在该药物的使用过程中，需注意疗程和剂量，并权衡利弊，以减少ADR的发生。）