与他莫昔芬相比，芳香化酶抑制剂辅助治疗能够改善绝经后雌激素受体阳性乳腺癌女性患者的临床结局。2014年7月，发表在《N Engl J Med》上的一项研究显示，在绝经前激素受体阳性的早期乳腺癌女性患者中，与他莫昔芬联合卵巢抑制剂相比，依西美坦联合卵巢抑制剂辅助治疗也能显著性降低疾病复发率。

背景：与他莫昔芬相比，芳香化酶抑制剂辅助治疗能够改善绝经后雌激素受体阳性乳腺癌女性患者的临床结局。

方法：在两项3期试验中，我们将绝经前激素受体阳性的早期乳腺癌女性患者随机分配到接受芳香化酶抑制剂依西美坦联合卵巢抑制剂和他莫昔芬联合卵巢抑制剂治疗5年的两组中。卵巢雌激素产生的抑制作用是通过使用促性腺激素释放激素激动剂曲普瑞林、卵巢切除术、或卵巢辐射等方法完成的。首要分析结合了两项试验中的4690名患者的数据。

结果：中位随访68个月后，依西美坦+卵巢抑制剂组和他莫昔芬+卵巢抑制剂组的5年无疾病生存率分别为91.1%和87.3%（疾病复发、二次侵犯性肿瘤、或死亡的风险比，0.72；95%可信区间CI，0.60~0.85；P＜0.001），5年无乳腺癌的患者比例分别为92.8%和88.8%（复发风险比，0.66；95% CI，0.55~0.80；P＜0.001）。总共死亡194人（患者的4.1%），两组间总生存率并无显著性差异（依西美坦+卵巢抑制剂的死亡风险比，1.14；95% CI，0.86~1.51；P=0.37）。依西美坦+卵巢抑制剂组和他莫昔芬+卵巢抑制剂组的3或4级不良事件发生率分别为30.6%和29.4%，不良事件的特征与绝经后妇女类似。

结论：在绝经前雌激素受体阳性的早期乳腺癌女性患者中，与他莫昔芬联合卵巢抑制剂相比，依西美坦联合卵巢抑制剂辅助治疗能显著性降低疾病复发率。

（选题审校：李慧博 编辑：贾朝娟）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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