2014年9月,发表在《Am J Med.》上的一项观察性研究比较了达比加群和华法林对房颤患者卒中二级预防的作用。结果显示,具有中风或短暂性脑缺血发作病史且使用过VKA的患者,转换为达比加群治疗中风的发生率增加。
背景:该基于注册的观察性研究比较了达比加群和华法林对房颤患者卒中二级预防的作用。包括那些刚开始应用达比加群的患者和那些由华法林转为达比加群的患者。
方法:研究者在全国范围丹麦注册研究中确定了2398名房颤患者,具有卒中/ TIA病史,首次使用达比加群为110mg,每天两次(D110)和150mg,每天两次(D150)。研究将患者归类为用过或未用过维生素K拮抗剂(VKA)。华法林对照组使用完全(VKA首次使用达比加群患者)或匹配的抽样方法(VKA既往使用达比加群患者)。研究对患者卒中和短暂性脑缺血发作随访时间平均为12.6个月。使用混杂因素校正Cox回归模型来比较组间事件的发生率。
结果:具有脑卒中/短暂性脑缺血发作病史且既往使用过VKA的患者,与持续服用华法林相比,转为达比加群治疗与卒中/短暂性脑缺血发作率增加相关,无论是哪个达比加群剂量(D110风险比[HR]为1.99,95%可信区间[CI]1.42~2.78; D150 HR2.34,95%CI:1.60~3.41)。在既往中风/短暂性脑缺血发作患者中,那些首次使用达比加群或华法林的患者,两种剂量的达比加群比华法林组的中风/短暂性脑缺血发作率相似或减少(D110 HR0.64,95%CI:0.50~0.80; D150 HR0.92,95%CI:0.73~1.15)。
结论:在该基于注册的研究中,具有中风或短暂性脑缺血发作病史且使用过VKA的患者,与持续华法林治疗相比,转换为达比加群治疗中风的发生率增加。
(选题审校:马翔 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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