在2014年9月的《Cochrane Database Syst Rev.》杂志中,一篇文章介绍,心肌梗死患者的早期溶栓治疗与较好的死亡率和发病率结局相关。入院前溶栓被推荐作为ST段抬高型心肌梗塞(STEMI)患者的一种能节省时间和减少死亡率和发病率的有效干预。对此,研究人员试图做一项对照试验数据来证明是否及时溶栓能有效的减少关键的临床结局。其结果为当制定入院前溶栓的临床指南时,需要考虑多种因素。
目的:评估ST段抬高型心肌梗塞患者入院前和住院时相比溶栓的发病率和死亡率。
检索方法:我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(CENTRAL)、MEDLINE(OVID)、EMBASE(OVID)、Web of Science中两个引文索引(汤姆森路透社)和护理与联合卫生文献累积索引(CINAHL)中随机对照试验和灰色文献,发表截止于2014年6月。我们还检索了已识别文章的参考书目、临床试验注册库和未发表的论文来源。我们没有与制药公司联系以获得任何相关的已发表或未发表的文章。我们没有应用语言、日期或发表的限制。主要在Cochrane心脏组开展电子检索。
筛选标准:我们纳入在经医师确诊为ST段抬高型心肌梗塞成年患者中比较入院前和住院时溶栓治疗的随机对照试验。
数据收集和分析:两名作者分别筛选符合纳入条件的研究,并进行数据提取和偏倚风险评估,通过咨询第3名作者解决任何分歧。如果需要丢失的或额外的信息,我们将与可能合适的研究的作者联系。我们从试验中收集疗效和副作用的数据。
主要结果:我们共纳入3项试验,包括538名受试者。我们发现低质量的证据表明不确定是否入院前溶栓同住院时溶栓相比能降低ST段抬高型心肌梗塞患者的全因死亡率(风险比 0.73,95%置信区间 0.37至1.41)。我们发现高质量的证据(2项试验,438名受试者)表明入院前溶栓同住院时溶栓相比能减少溶栓治疗接受的时间。对于不良事件,我们发现中等质量的证据表明接受住院时或入院前溶栓的受试者之间出血事件的发生率是相似的(2项试验,438名受试者),低质量证据表明接受住院时或入院前溶栓的受试者之间的心室颤动(2项试验,178名受试者)、卒中(1项试验,78名受试者)和过敏反应(1项试验,100名受试者)的发生率也是相似的。我们认为纳入的研究具有一个总体不清楚/高的偏倚风险。
作者的结论:基于在收入较高的国家中开展的研究,入院前溶栓能减少治疗的时间。在由经过训练的医护人员能安全和正确给药的环境中,入院前溶栓可能是一种适合的干预。在低收入和中等收入国家中入院前溶栓可能减少ST段抬高型心肌梗塞的负担,尤其是难以获得住院时溶栓或经皮冠脉介入的患者。我们发现在低收入和中等收入国家中没有评估入院前溶栓治疗ST段抬高型心肌梗塞疗效的随机对照试验。在资源受限的国家中开展大型高质量的多中心随机对照试验将为这个干预的疗效和安全性提供额外的证据。当地政策制定者应该考虑他们当地的卫生基础设施和人群分布需要。当制定入院前溶栓的临床指南时,应该考虑到这些因素。
(选题审校:门鹏 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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