2014年12月,发表于《Am J Kidney Dis.》的一篇文章通过一项随机对照试验,研究了血透患者使用血管紧张素阻滞剂与肾功能恶化进展的相关性。结果发现,血透患者使用血管紧张素II受体阻滞剂厄贝沙坦并不影响肾小球滤过率而致尿量显著下降。
背景:在长期透析治疗过程中,肾小球滤过率(GFR)有所下降。在腹膜透析中,肾素-血管紧张素-醛固酮系统的阻滞作用可以降低GFR的下降。观察性研究表明,类似的治疗可能保护血液透析(HD)患者的肾功能。
研究设计:多中心、随机、安慰剂对照双盲试验,1年随访。
研究地点和受试者:成人HD患者尿量>300毫升/24 h,HD时间不到1年,心脏射血分数>30%。患者来自于6个HD中心。
干预:患者被随机分配到安慰剂组或血管紧张素II受体阻滞剂厄贝沙坦组,每天300毫克。收缩压(BP)目标是140mmHg。
结局和测量方法:主要结果是通过肌酐和尿素清除率以及尿量的平均改变测定的GFR变化。次要结果是蛋白尿,肾素-血管紧张素II-醛固酮血浆激素水平,以及无尿时间的变化。
结果:在82名随机分配的患者中(每组41名患者),56名患者完成1年的治疗。基线时安慰剂和厄贝沙坦组在性别平衡(26 vs 30名男性),平均年龄(62 vs 61岁),平均HD时期(137 vs 148 天),平均HD次数(10 vs 11小时/周),平均尿量(1.19 vs 1.26L/d)和平均GFR(4.8 vs 5.7mL/min/1.73m(2))方面具有可比性。两组均达到了目标BP水平,且随着时间,两组间的BP没有显著差异。不良事件发生率相同。安慰剂组和厄贝沙坦组每年的GFR分别平均下降1.7(95% CI,1.2~2.3)和1.8 (95% CI,1.1~2.4)mL/min/1.73m(2)。组间平均差(基线值减去12个月值)为-0.0(95% CI,-0.8~0.8)。每组有4个患者出现无尿。
局限性:GFR下降率低于预期,疗效下降。
结论:在同等BP水平时,我们发现HD患者在1年治疗期间,厄贝沙坦治疗并不影响GFR而致尿量显著下降。厄贝沙坦可安全用于研究人群。
(选题审校:闫盈盈 编辑:吴晓毅)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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