2015年1月,发表于《Circulation》的一篇文章考察了使用12个月和30个月的的普拉格雷联合阿司匹林对于TAXUS Liberté紫杉醇洗脱冠脉支架植入术后结局的影响,为DAPT研究的亚组研究。结果为连续使用普拉格雷和阿司匹林30个月可通过降低MI和支架内血栓而降低缺血事件。12个月和30个月疗法结束后,普拉格雷治疗终止后MI有所增加。
题目:超过12个月的普拉格雷联合阿司匹林治疗与TAXUS Liberté紫杉醇洗脱冠脉支架植入术后的结局改善相关吗?
背景:TAXUS Liberté后期批准研究(TL-PAS)为双联抗血小板治疗研究(DAPT)提供使用TAXUS Liberté紫杉醇洗脱支架和普拉格雷进行治疗的患者,该双联抗血小板治疗比较药物洗脱支架植入后,12和30个月的噻吩吡啶联合阿司匹林治疗。
方法和结果:对纳入DAPT中的2191名TL-PAS患者的结局进行评估。与使用12个月普拉格雷治疗相比,30个月DAPT共同复合终点(死亡,心肌梗死[MI]或卒中)更低(3.7% vs 8.8%;危险比[HR],0.407;P<0.001)。各组间的死亡和卒中比例相似,但普拉格雷延长治疗组的MI明显更降低(1.9% vs 7.1%;HR,0.255;P<0.001)。延长疗法的DAPT共同复合终点,支架内血栓比例更低(0.2% vs 2.9%;HR,0.063;P<0.001)。普拉格雷延长疗法的MI相关支架血栓(0% vs 2.6%;P<0.001)以及单发支架内血栓(1.9% vs 4.5%;HR,0.407;P=0.007)均有所降低。12个月和30个月治疗后,普拉格雷停药90天内的MI发生率增加。复合的全球应用链激酶和组织纤溶酶原激活剂治疗闭塞冠状动脉标准(GUSTO)中重度出血,延长治疗组轻度增加(2.4% vs 1.7%;HR,1.438;P=0.234),但严重出血情况不常见(0.3% vs 0.5%;HR,0.549;P=0.471)。
结论:对于DAPT中的TAXUS Liberté紫杉醇洗脱支架患者亚组,连续使用普拉格雷和阿司匹林30个月可通过降低MI和支架内血栓而降低缺血性事件。12个月和30个月疗法结束后,普拉格雷治疗终止后MI有所增加。TAXUS Liberté紫杉醇洗脱支架植入后,普拉格雷双联抗血小板治疗的最佳疗程仍未确定,但是似乎应该大于30个月。
临床试验注册:URL: http://www.clinicaltrials.gov. 唯一标识码:NCT00997503。
(选题审校:闫盈盈 编辑:吴晓毅)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:DAPT研究(N Engl J Med 2014; 371:2155-2166)探讨了支架植入术后双联抗血小板治疗的持续时间问题。研究将患者随机分为两组,在进行了12个的双联抗血小板治疗后,患者被随机分为接受阿司匹林+安慰剂治疗,或阿司匹林+氯吡格雷或普拉格雷治疗,共18个月。该研究结果表明继续噻吩吡啶加阿司匹林双抗治疗至药物洗脱支架(DES)置入术后1年以上能够降低主要不良心血管事件风险。本研究为DAPT研究的亚组研究,与主研究的结果一致。)
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