2015年3月，发表于《Lancet Diabetes Endocrinol》的一篇文章考察了阿托伐他汀和瑞舒伐他汀对糖尿病患者的肾保护作用。结果显示，尽管与高剂量阿托伐他汀相比，瑞舒伐他汀降脂幅度更大，但是在慢性肾病人群研究中，阿托伐他汀似乎具有更大的肾脏保护作用。

背景：探讨降脂治疗对于糖尿病患者的肾脏保护作用。研究人员考察了两种他汀类药物对于有蛋白尿的糖尿病患者的肾脏效应。

方法：PLANET I是一项随机、双盲、平行试验，在阿根廷、巴西、保加利亚、加拿大、丹麦、法国、匈牙利、意大利、墨西哥、罗马尼亚和美国的147个研究中心开展。研究人员招募到年龄在18岁或以上，有蛋白尿（尿液蛋白/肌酐比值[UPCR] 500～5000 mg/g）的1型或2型糖尿病患者，这些患者当时正在长期使用血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体拮抗剂，或同时使用这两种药物。将患者随机分配至阿托伐他汀80 mg、瑞舒伐他汀10 mg或瑞舒伐他汀40 mg组，为期52周。主要终点为每个治疗组从基线到52周时的平均UPCR变化。

结果：纳入了353例患者：118例患者被随机分配至瑞舒伐他汀10 mg组，124例患者被分配至瑞舒伐他汀40 mg组，111例阿托伐他汀80 mg；其中，325例患者被纳入意向治疗人群。UPCR基线：52周时阿托伐他汀80 mg组的比值为0.87（95％ CI 0.77～0.99；P＝0.033），瑞舒伐他汀10 mg组为1.02 （0.88～1.18；P＝0.83），瑞舒伐他汀40 mg组为0.96（0.83～1.11；P＝0.53）。在一项比较他汀类药物的析因分析中， 研究人员合并了PLANET I的数据与PLANET II的数据（一个类似的随机平行研究，该研究纳入237例蛋白尿但并非糖尿病的患者；试验注册为ClinicalTrials.gov，NCT00296400）。在这一分析中，阿托伐他汀组80 mg的UPCR降低的幅度显著高于瑞舒伐他汀10 mg组（−15.6％，95％ CI −28.3～−0.5；P＝0.043）和瑞舒伐他汀40 mg组（−18.2％，−30.2～−4.2；P＝0.013）。瑞舒伐他汀10 mg组的不良事件率为116例患者中有69例（60％）vs瑞舒伐他汀40 mg组123例患者中有79例（64％）vs阿托伐他汀80 mg组110例患者中有63（57％）；肾事件发生率分别为9（7.8％）vs 12（9.8％）vs 5（4.5％）。

结论：尽管与高剂量阿托伐他汀相比，高剂量瑞舒伐他汀降脂幅度更大，但是在慢性肾病人群研究中，阿托伐他汀似乎具有更大的肾脏保护作用。

资金来源：阿斯利康。

（选题审校：闫盈盈 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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