急性脑卒中成人患者经常会发生感染，且往往与不良的功能预后相关。2015年1月，发表在《Lancet》的一项研究旨在确定使用第三代头孢菌素、头孢曲松预防性抗菌治疗是否能改善急性脑卒中患者的功能预后。结果表明，预防性使用头孢曲松并不能改善急性脑卒中成人患者3个月的功能预后。

背景：急性脑卒中成人患者经常会发生感染，且往往与不良的功能预后相关。在预防性抗生素治疗脑卒中研究（PASS）中我们的目的是确定使用第三代头孢菌素——头孢曲松预防性抗菌治疗是否能改善急性脑卒中患者的功能预后。

方法：在这项多中心、随机、开放标签试验中（终点评估盲法），急性脑卒中患者被随机分为静脉注射头孢曲松（剂量2g，每24小时静脉注射，为期4天），除外卒中单元护理组或标准卒中单元护理，无预防性抗生素治疗组中；症状出现后24小时内分配。主要终点是3个月的功能结果（根据改良Rankin量表定义），采用意向治疗分析。主要分析为主要结局的顺序回归。次要终点包括死亡率、感染率、抗菌药物的使用和住院时间。受试者和照顾者知晓治疗分配结果，但对结局的评估人员对组间分配不知晓。这项试验注册controlled-trials.com，编号ISRCTN66140176。

结果：2010年7月6日～2014年3月23日期间，荷兰的30个医疗中心（包括学术和非学术医疗中心）共2550名患者纳入研究，这些患者被随机分配到两个治疗组：1275名为头孢曲松组，1275名患者为标准治疗组（对照组）。12名患者（7名在头孢曲松组，5名在对照组）随机化后撤回知情同意，剩余2538名进行意向治疗分析（头孢曲松组1268名和对照组1270名）。2514/2538名（99%）（每组1257人）完成3个月随访。在3个月内预防性使用头孢曲松并不影响改良Rankin量表功能评分的分布比例（调整后的比值比0.95 [95% CI 0.82～1.09], p=0.46）。预防性使用头孢曲松没有导致不良事件的发生率增加。头孢曲松组两名患者发生感染难辨梭状芽孢杆菌过度生长（＜1%），对照组无。

解释：预防性使用头孢曲松并不能改善急性脑卒中成人患者3个月的功能预后。我们实验结果不支持急性脑卒中成人患者预防性使用抗生素。

（选题审校：门鹏 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）