抗生素能否预防急性卒中伴随吞咽困难的患者肺炎的发生？2015年11月，发表于《Lancet》的一项前瞻性、集群随机、开放式标签、终点高盲、对照临床试验对此进行了研究。结果显示，抗生素不能有效减少卒中后肺炎的发生。

背景：卒中后肺炎与患者死亡率增加和较差的功能预后相关。本研究评估了吞咽困难的患者急性卒中后使用抗生素预防肺炎的有效性。

方法：我们开展了一项前瞻性、多中心、集群随机、开放性标签的对照试验，并对终点评估设盲，患者来自英国48个卒中单元中吞咽困难的新发卒中患者，年龄大于18岁，并在英国国家卒中审计中被认可和纳入。我们排除抗生素禁忌，以及先前存在吞咽困难，或已知感染以及存活超不过14日的患者。我们使用计算机随机分配单元（1:1）给予不同治疗措施，即在卒中发生48 h内，一组是预防性抗生素7日联合标准化卒中治疗，另一组仅仅进行标准化卒中治疗。我们随机对入院数和专科护理进行简化分层。卒中单元分配对患者和工作人员设盲。主要结局是卒中后前14天肺炎的发生，在意向性治疗人群中均使用基于标准的分层算法和医生诊断评估。同时使用意向性分析其安全性。这个试验已对新参与者关闭，已在isrctn.com注册，注册号为ISRCTN37118456。

结果：2008年4月21日至2014年5月17日期间，我们随机分配48个卒中单元（单元内聚集1224名患者）为2个治疗组：24个单元给予抗生素治疗，24个单元仅给予标准化治疗（对照组）。随机化后分组后14日，11个单元和7名患者退出，剩余37个单元的1217名患者进行意向性分析（抗生素治疗组615名，对照组602名）。预防性抗生素治疗不影响运算定义的卒中后肺炎发生率（抗生素治疗组564名患者中71名[13%] vs对照组524名患者中52名[10%]）。边际校正比值比[OR]1.21（95% CI 0.71～2.08），p=0.489，组内相关系数[ICC]为0.06[95% CI 0.02～0.17]。由于数据丢失，129（10%）名患者不能诊断为分层计算诊断的卒中后肺炎。此外，我们观察到两组间医生诊断的卒中后肺炎没有差异（615名患者中101名[16%] vs 602名患者中91名[15%]，校正OR 1.01[95% CI 0.61～1.68]，p=0.957，ICC 0.08[95% CI 0.03～0.21])。最常见的不良事件是与卒中后肺炎无关的感染（主要是泌尿道感染），这在抗生素组中较少见（615名患者中22名[4%] vs 602名患者中45名[7%]；OR 0.55[0.32～0.92]，p=0.02）。抗生素组中，2名（＜1%）患者感染梭状芽胞杆菌引起腹泻，对照组中4名（＜1%）患者；抗生素治疗组有11名（2%）患者感染耐甲氧西林金黄色葡萄球菌，对照组14名（2%）患者感染。

阐释：卒中病房中，抗生素预防不被推荐作为卒中后吞咽困难患者卒中后肺炎的预防。

基金：英国国家健康研究所。

（选题审校：董淑杰 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：本研究主要探讨的是吸入性肺炎的预防，但是否考虑患者年龄大小、活动能力、医院环境等影响因素？）