败血症是一种急性全身性感染。糖皮质激素（类固醇）被广泛用于败血症患者。然而，高、低剂量糖皮质激素的潜在利益和危害仍不清楚。2015年7月，发表在《Intensive Care Medicine》的一项荟萃分析与试验序列分析的系统评价表明，避免对败血症患者使用任何剂量激素的证据仍然不足。

摘要：糖皮质激素（类固醇）被广泛用于败血症患者。然而，高、低剂量糖皮质激素的潜在利益和危害仍不清楚。对临床随机试验的荟萃分析和试验序列分析（TSA）的系统评价可能可以阐述这个重要的临床问题。

方法：本研究根据已发表的试验计划书和Cochrane Handbook方法学进行了一项系统评价，系统评价中包括荟萃分析、临床随机试验的TSA和外部有效性的评价（采用GRADE方法），纳入评估糖皮质激素治疗败血症患者（全身炎症反应综合征、败血症、严重败血症或感染性休克）的临床随机试验，患者年龄＞18岁。研究者检索了截止到2015年2月18日的Cochrane对照试验注册中心（CENTRAL）、PubMed / MEDLINE、EMBASE、科学网和CINAHL，没有语言限制。主要结局是最长随访期的死亡率和严重不良事件。

结果：研究共纳入了35项随机试验，共计4682名患者。所有试验（除2项试验之外）都有高风险偏倚。在最长随访期，任何剂量的糖皮质激素与安慰剂或无干预措施相比未发现统计学显著差异[相对危险度（RR）为0.89；TSA调整置信区间（CI）为0.74～1.08 ]。两个低偏倚风险的试验也显示试验组与对照组无统计学显著差异（随机效应模型RR值为 0.38，95% CI 0.06～2.42）。根据高（＞500mg）或低（≤500mg）剂量分层的氢化可的松（或等剂量）亚组试验中发现类似结果（RR 0.87；TSA调整CI 0.38～1.99；RR 0.90；TSA调整CI 0.49～1.67）。也没有显著影响死亡率意外的严重不良反应事件（RR 1.02，TSA调整CI 0.7–1.48）。糖皮质激素的效果没有因败血症的严重程度不同而发生改变。TSA表明在得出确切结论前需要更多的随机患者。

结论：缺乏证据支持或否定使用任何剂量糖皮质激素治疗败血症患者，仍需更多设计良好的、大型的临床随机试验。

（选题审校：赵夕岚 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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