靶向药物联合化疗是转移性结直肠癌（mCRC）患者的标准治疗方法。2015年7月，发表在《Ann Oncol.》的一项III期研究在贝伐珠单抗+以奥沙利铂为基础的一线治疗后，比较两种剂量的贝伐珠单抗（5或10 mg/kg）联合伊立替康，5-氟尿嘧啶/亚叶酸（FOLFIRI）的二线治疗的结果。结果表明，如果贝伐珠单抗在一线治疗后持续使用，5 mg/kg应作为mCRC患者二线治疗的最佳使用剂量。

背景：靶向药物联合化疗是转移性结直肠癌（mCRC）患者的标准治疗方法。本III期研究目的为在贝伐珠单抗+以奥沙利铂为基础的一线治疗后，比较两种剂量的贝伐珠单抗联合伊立替康，5-氟尿嘧啶/亚叶酸（FOLFIRI）的二线治疗的效果。

患者与方法：患者随机分配接受FOLFIRI+贝伐珠单抗5或10 mg/kg，2周为一个周期，直到疾病进展。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存数（OS）、治疗失败时间（TTF）和安全性。

结果：2009年9月至2012年1月，来自日本100所医疗机构的387名患者被随机化分配。两组间基线处的患者特征均衡。369名患者已经完成疗效评估（5 mg/kg，n=181和10 mg/kg，n=188）。365名患者已经完成安全性评估（5 mg/kg，n=180和10 mg/kg，n=185）。贝伐珠单抗5 mg/kg组和10 mg/kg组的中位PFS分别为6.1 vs 6.4（危险比，0.95；95%置信区间[CI]0.75～1.21；P=0.676），中位TTF分别为5.2 vs 5.2（危险比，1.01；95%CI 0.81～1.25；P=0.967）。目前OS随访正在进行中。不良反应包括高血压和出血，两组发生率相似。

结论：与贝伐珠单抗5 mg/kg+FOLFIRI治疗相比，贝伐珠单抗10 mg/kg+FOLFIRI作为二线治疗不能延长mCRC患者的PFS。如果贝伐珠单抗在一线治疗后持续使用，5 mg/kg应作为mCRC患者二线治疗的最佳使用剂量。

（选题审校：张萌萌 编辑：张帆）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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