2015年9月,发表在《Eur Heart J》的一项双盲、安慰剂对照、随机、多中心试验评估了基线治疗中添加氯沙坦治疗马凡综合征(MFS)患者的获益。结果表明,氯沙坦能降低马凡综合征患者的血压,但在3年期间并没有限制>10岁患者的主动脉扩张。
目的:评价基线治疗中添加氯沙坦治疗马凡综合征(MFS)患者的获益。
方法和结果:研究者进行了一项双盲、安慰剂对照、随机、多中心试验,比较了基于Ghent标准氯沙坦(<50 kg,50mg,否则100 mg)与安慰剂相比治疗年龄大于10岁MFS患者(接受标准治疗)的疗效。随机分组303名平均年龄29.9岁患者。两组患者基线水平相似,86%接受β-受体阻滞剂治疗。中位随访时间为3.5年。添加氯沙坦并没有改变主动脉窦水平主动脉直径的演变,接受氯沙坦患者主动脉窦水平主动脉直径平均增加0.44毫米/年(s.e.=0.07)(−0.043Z/年,s.e.=0.04),安慰剂组则为0.51毫米/年(s.e.=0.06)(−0.01Z/年,s.e.=0.03)(毫米每年坡面比较P=0.36Z值坡面比较 P=0.69)。在研究中接受氯沙坦患者有轻微的收缩压和舒张压下降(5mmHg)。在研究期间,28例进行主动脉手术(15例氯沙坦,13例安慰剂),死亡3例[氯沙坦0例,安慰剂组3例,猝死(1)自杀(1)食管癌(1)]。
结论:氯沙坦能降低马凡综合征患者的血压,但在3年期间并没有限制>10岁患者的主动脉扩张。因此,β-受体阻滞剂治疗应作为这些患者的标准一线治疗。
(选题审校:董淑杰 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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