钾离子竞争性酸阻滞剂沃诺拉赞(VPZ)具有潜在的酸抑制效果,对于酸相关疾病,VPZ能够提供比传统疗法更佳的临床优势。2015年9月,发表在《Aliment Pharmacol Ther.》的一项多中心、随机、双盲、平行组、剂量范围研究表明,在糜烂性食管炎的治愈中,沃诺拉赞有效且非劣效于兰索拉唑。
背景:钾离子竞争性酸阻滞剂沃诺拉赞(VPZ)(P-CAB)具有潜在的酸抑制效果,对于酸相关疾病,VPZ能够提供比传统疗法更佳的临床优势。
目的:旨在调查VPZ在糜烂性食管炎(EO)患者中的有效性和安全性。
方法:在这项多中心、随机、双盲、平行组、剂量范围研究中,经内镜证实为EO(洛杉矶(LA)A~D级)≥20岁的患者接受5、10、20或40mg的VPZ,或每天一次30mg兰索拉唑(LPZ)治疗,共8周。首要终点为4周时经内镜证实为EO治愈的患者比例。
结果:总共732名患者接受VPZ或LPZ治疗。4周时,VPZ 5、10、20、40mg和LPZ 30mg的组中,EO治愈患者的比例分别为92.3%、92.5%、94.4%、97.0%、93.2%。当调整了基线LA A/B和C/D级时,所有的VPZ剂量都非劣效于LPZ。LA C/D级的患者中,VPZ 5、10、20、40mg和LPZ 30mg治疗的患者中,EO治愈患者比例分别为87.3%、86.4%、100%、96.0%、87.0%。各组患者不良事件发生率相似。
结论:在EO治愈中,沃诺拉赞是有效和非劣效于LPZ的。VPZ 20mg或更高的剂量对治疗重症EO(LA C/D级)来说是非常高效的。8周的研究期间,VPZ没有发生安全性问题,同时血清胃泌素呈剂量依赖性增加。每天一次20mg的VPZ是推荐的EO治疗的临床剂量。
(选题审校:李慧博 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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