嘉胃斯康用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸,也可用于慢性胃炎。2015年10月发表在《Aliment PharmacolTher.》的一项由中国和英国科学家进行的研究表明,轻至中度GERD中国患者服用嘉胃斯康DA安全有效。
背景:缺乏大规模的研究评估嘉胃斯康双重效能(DA)海藻酸钠-抗酸剂制剂治疗胃食管反流病(GERD)症状的临床获益。
目的:随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究评估嘉胃斯康DA在降低中国轻度~中度GERD患者烧心、反流、消化不良症状上的有效性和安全性。
方法:具有症状性GERD的参与者(1107人)随机接受连续7天的嘉胃斯康DA或安慰剂(一次两片,每天4次)治疗。首要终点比较了嘉胃斯康DA和安慰剂之间在GERD(烧心+反流)维度的反流性疾病调查问卷(RDQ)得分上的改变。次要终点比较了个人烧心、反流和消化不良维度的RDQ得分改变、综合治疗评价(OTE)得分和不良事件(AE)发生率的改变。
结果:平均RDQ GERD得分为:基线时,嘉胃斯康DA2.51,安慰剂2.50;治疗后,嘉胃斯康DA1.25,安慰剂1.46。尽管出现了大量的安慰剂应答,但是嘉胃斯康DA在降低GERD和消化不良RDQ得分上,要显著优于安慰剂(最小二乘均值(LSM)差:GERD:-0.21,P<0.0001;消化不良,-0.18,P=0.0004))。在所有OTE类别上,嘉胃斯康DA组比安慰剂组具有更多的可喜的综合治疗应答(P<0.0001)。非糜烂性反流病和糜烂性反流病患者都观察到了GERD症状的显著缓解(LSM差:-0.14(P=0.038)和-0.29(P<0.0001))。两组患者AE的发生率相似。
结论:轻度~中度GERD中国患者中,嘉胃斯康DA片在降低酸反流和消化不良症状上是有效和安全的。
(选题审校:李慧博 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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