嗜酸性食管炎(EoE)症状的量化是评估治疗结局的关键。2021年4月,发表在《Clin Gastroenterol Hepatol》的一项研究显示,接受布地奈德口服混悬液的EoE患者,吞咽困难和疼痛评分有所改善。
目的:本研究的目的是探讨布地奈德口服混悬液(BOS)对EoE患者吞咽困难及吞咽疼痛的影响。
方法:研究者对一项2期多中心、双盲试验(2012年7月至2014年10月)的数据进行二次分析,这些患者为11~40岁的EoE患者,被随机分在安慰剂组或BOS组(2.0 mg每天2次),为期12周。采用吞咽困难症状问卷(DSQ)对基线至第12周的症状进行量化。
结果:共有93例患者被随机分在两组;预先指定的改良意向治疗分析数据集最终纳入87例患者(38例来自安慰剂组,49例来自BOS组)。观察到DSQ(Q2+Q3)评分的最小二乘平均值(标准差)于基线相比有所改善。两组之间的差异仅在第12周时具有统计学显著性(安慰剂组vs BOS组:第4周,-4.9[1.7] vs -7.4[1.5];P=0.265;第8周,-7.4[2.1] vs -10.3[1.8];P=0.288;第12周,-7.5[1.9] vs -14.3[1.7];P=0.01)。在疼痛(Q4)评分方面也观察到相似的结果(安慰剂组vs BOS组:第4周,-2.5[0.8] vs -3.3[0.7];P=0.484;第8周,-3.0[0.8] vs -4.9[0.7];P=0.066;第12周,-3.1[0.8] vs -4.9[0.7];P=0.109)。更严重的DSQ和DSQ+疼痛评分与其他症状(如反流)的存在和医生评定的严重程度相关。有组织学或内窥镜应答的患者DSQ和DSQ+疼痛评分的改善程度大于无应答的患者。
结论:在对EoE患者2期试验数据的二次分析中,研究者发现与使用安慰剂的患者相比,使用BOS(2.0 mg每天2次)的患者吞咽困难和疼痛评分有所改善。在EoE患者的临床评估中应考虑对吞咽疼痛的评估。
(选题审校:王楚慧 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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Clin Gastroenterol Hepatol. 2021 Apr;19(4):699-706.e4.
Improvements in Dysphagia and Pain With Swallowing in Patients With Eosinophilic Esophagitis Receiving Budesonide Oral Suspension