家庭氧疗（HOT）广泛用于具有顽固性呼吸困难的严重慢性心衰（CHF）患者的治疗。但是没有试验证据支持其使用。2015年9月，发表在《Health Technol Assess.》的一项研究对长期家庭氧疗能否使严重慢性心衰患者获益进行分析。

背景：家庭氧疗（HOT）广泛用于具有顽固性呼吸困难的严重慢性心衰（CHF）患者的治疗。但是没有试验证据支持其使用。

目的：旨在检测与最佳药物治疗（BMT）相比，严重症状性CHF患者在家中每天至少15小时（包括夜晚）的以长期氧疗（LTOT）形式给予的HOT治疗中是否有生活质量的获益。

设计：一项务实的两组随机对照试验募集了严重CHF患者。该试验包括了一个链接的定量亚研究来评估患者使用家庭氧疗的观点，还包含了一个独立的亚研究来评估急性氧疗的血流动力学影响。

设置：一系列城市和农村中的医院或社区的心衰门诊。

参与者：具有以下特征的患者：任何病因引起的心衰、纽约心脏协会（NYHA）的3/4级症状、左室收缩功能至少中度功能不全、接受最大耐受度的药物管理。如果患者在过去的3个月内已经接受过心脏再同步治疗设备的植入、具有满足LTOT标准的慢性阻塞性肺疾病或能够影响生存的恶性疾病、或正在使用能阻碍他们使用LTOT能力的某种设备或药物，那么将该患者排除在研究之外。

干预：患者接受BMT治疗，并以非盲的形式随机分配至开放标签的LTOT治疗（包括夜晚时间在内，每天至少使用15小时）或非氧疗法中。

主要结局测量：首要终点为生活质量，通过6个月时的明尼苏达心力衰竭生活质量问卷（MLwHF）得分进行评估。次要结局包括LTOT对患者症状和疾病严重程度影响的评估、其对患者和照顾者可接受性的评估。

结果：2012年4月～2014年2月，114名患者随机分配至接受LTOT或BMT治疗的组中。患者平均年龄为72.3岁（标准差（SD）11.3岁），70%为男性。缺血性心脏病为心衰原因的患者占比84%，NYHA3级症状的占比95%，平均左心射血分数为27.8%，中位N末端B型尿钠肽为2203ng/l。首要分析使用了协方差模式混合模型，只有当患者能提供所有在该模型中调整了基线协变量的数据和至少一个随机后时间点的结局数据（总共102人。其中干预组，51人；对照组，51人）时，才能将该患者纳入到模型中。两组患者6个月时的MLwHF调查问卷得分没有差异（LTOT和BMT的基线平均得分分别为54.0（SD 18.4）和54.0（SD 17.9）；6个月时，LTOT和BMT的平均得分分别为48.1（SD 18.5）和49.0（SD 20.2）；调整平均差为-0.10；95% CI为-6.88～6.69；P=0.98）。3个月时，LTOT组患者的MLwHF调查问卷调整平均得分较低（-5.47；95% CI，-10.54～-0.41；P=0.03），呼吸困难得分有所改善，但是该效果并没有持续到6个月。LTOT对任何次要结局没有影响。BMT组有较大数量的死亡病例（12 vs 6）。患者依从性较差，仅有11%的患者表示按照处方使用氧气。

结论：虽然本研究存在显著不足，但是6个月时MLwHF调查问卷的测量得分显示，每天给予15小时的HOT以及随后平均每天使用5.4小时对生活质量没有影响。将来的研究建议包括（1随机分配至家中的用氧气瓶而非氧气浓缩器供应应急氧气的严重心衰患者的试验，应该着重检测住院的减少；（2）只有几周生命的心衰卧床患者的研究应该着重检测症状严重程度的改变。

（选题审校：张萌萌 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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