2015年12月,发表在《Ther Drug Monit》的一项研究表明,与标准利巴韦林剂量治疗方案相比,个性化高剂量利巴韦林导致早期病毒HCV RNA下降更显著。
背景:本研究的目的是调查是否先前对标准利巴韦林剂量治疗无应答的患者会对基于体重的监测利巴韦林浓度的高个体化剂量产生应答。
方法:既往对聚乙二醇干扰素(peg-IFN)联合利巴韦林标准治疗无应答患者纳入其中。针对血药浓度目标>15μmol/L给予利巴韦林的剂量。根据肾功能、体重计算初始利巴韦林剂量。在抗病毒治疗前2周开始促红细胞生成素治疗。
结果:研究共纳入20例患者(16名男性和4名女性),平均年龄为52岁。60%有晚期肝纤维化。在治疗24周80%的患者获得早期病毒学应答,60%为丙型肝炎病毒核糖核酸(HCV RNA)阴性。在12周高剂量的利巴韦林导致HCV RNA下降显著增加(平均:3.13 vs 2.05 IU/ml;P<0.001)。9例患者在治疗结束时均为阴性,1例为持续性病毒反应。利巴韦林的最终稳态每日剂量为1400~4400 mg。在治疗过程中血红蛋白水平下降,在第0、4和12周,平均血红蛋白浓度分别为163、134和110 g/L。2例患者接受输血。无其他严重不良事件记录。
结论:与标准利巴韦林剂量治疗方案相比,个性化高剂量利巴韦林导致早期病毒HCV RNA下降更显著。该方案是安全的,密切监测贫血,并给予促红细胞生成素治疗。
(选题审校:李慧博 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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