有研究发现,PPI可刺激体外培养的肿瘤细胞生长。长效PPI是否比短效PPI肿瘤风险更高呢?2016年1月,发表在《Alimen tary Pharmacology & Therapeutics》的一项上市后监测研究发现,目前没有证据支持长效PPI泮托拉唑与短效PPI相比会导致更高的胃癌、胃肠道肿瘤和其他肿瘤风险。
背景:啮齿类动物的研究显示,质子泵抑制剂(PPIs)可能致癌。
目的:作为美国FDA要求的药品上市后长期监测研究的一部分,该研究比较了患者长期暴露于长效PPI泮托拉唑与其他较短效PPI相比胃癌以及其他肿瘤的发生率。
方法:研究人员在凯撒医疗机构北卡罗来纳医疗系统内进行了一项队列研究,比较了泮托拉唑使用者与其他PPI药物使用者的胃癌以及其他肿瘤的发生率。使用Cox风险比例模型,校正了潜在混杂因素,如性别、年龄、幽门螺杆菌治疗项目、PPI累积剂量、PPI治疗总年数和年份索引日期。本研究已咨询FDA并获得批准。
结果:研究共纳入61684名至少进行药物治疗240天以上的患者(泮托拉唑34178名,其他PPI药物27686名),总共随访547020病人年(274700 vs 272321)。主要分析结果显示,泮托拉唑组与其他PPI药物组的胃癌[风险比(HR)=0.68,95% CI 0.24~1.93],结直肠癌、肝癌、胰腺癌和小肠癌(HR=0.95,95% CI 0.65~1.40)以及其他肿瘤(HR=1.06,95% CI 0.93~1.21)的发生风险没有显著差异。
结论:目前没有证据支持长效PPI泮托拉唑与短效PPI相比会导致更高的胃癌、胃肠道肿瘤和其他肿瘤风险。
(选题审校:李慧博 编辑:朱婧)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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