帕罗西汀用于治疗各种类型的抑郁症。2015年11月发表在《Br J Clin Pharmacol》的一项由加拿大科学家进行的系统评价和Meta分析表明，妊娠前三个月使用帕罗西汀与所有类型严重先天性畸形和心脏畸形风险增加均相关。

目的：本研究的目的为，对一项Meta分析进行更新。该Meta分析研究了妊娠期暴露于帕罗西汀相关的心脏畸形的风险，并考虑了用药指征、研究设计和参考文献类别。

方法：通过使用Embase和Medline，进行了一项1966~2015年11月发表的研究的系统评价。报告了妊娠前三个月帕罗西汀暴露造成严重畸形的研究被纳入到本研究中。我们评估了潜在的相关文章，并提取了相关数据来计算风险评估值。结局包括任何的严重畸形和严重心脏畸形。使用随机效应模型计算汇总比值比及其95%可信区间。

结果：总共纳入了23项研究。与无帕罗西汀暴露相比，妊娠前三个月使用帕罗西汀与任何严重先天畸形之和的风险的增加相关（汇总的OR，1.23；95% CI，1.10~1.38；15项研究）；与主要心脏畸形风险的增加相关（汇总OR，1.28；95% CI，1.11~1.47；18项研究），尤其是心球异常和心脏隔膜缺损（汇总OR，1.42；95% CI，1.07~1.89；8项研究）、房间隔缺损（汇总OR，2.38；95% CI，1.14~4.97；4项研究）、右室流出道缺陷（汇总OR，2.29；95% CI，1.06~4.93；4项研究）。虽然估计值随着比较组的不同而存在差异，但是研究设计和畸形检出的时期具有风险增加的趋势。

结论：妊娠前三个月使用帕罗西汀与任何严重先天性畸形和心脏畸形风险的增加相关。该风险的增加与研究方法或研究人群无关。

（选题审校：易湛苗 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：帕罗西汀的说明书标注为：动物研究表明，本品无任何致畸性，也无选择性胚胎毒性作用。近期对妊娠头三个月暴露于抗抑郁药物后的妊娠结果进行的流行病学研究报告，与使用帕罗西汀相关的先天畸形的危险性升高，尤其是在心血管方面的（如，房室间隔缺损）。该数据表明母亲暴露于帕罗西汀下，婴儿发生心血管缺陷的风险约为1/50。而一般人群的预期风险约为1/100。本文的研究结果给说明书的描述增加了更多的证据。）