替诺福韦是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂，可有效对抗多种病毒，用于治疗病毒感染性疾病。替诺福韦是WHO艾滋病治疗指南推荐的艾滋病抗病毒一线药物。HIV感染的儿童中，包含替诺福韦（TDF）的治疗方案由于具有肾和骨毒性，因此带来安全性担心。本研究对此进行系统评价，相关报告发表在2016年3月《Drug Saf》。

简介：HIV感染的儿童中，包含替诺福韦（TDF）的治疗方案由于具有肾和骨毒性，因此带来安全性担心。

目的：本研究的目的为系统评价和批判性评价基于TDF治疗方案造成的肾和骨不良反应相关报道的文献，研究对象为2～19岁的HIV感染儿童。

方法：使用Cochrane临床对照试验资料库（CENTRAL）、护理和联合卫生文献累积索引（CINAHL）、Medline、OvidSP、ScienceDirect和科学网数据库和平台进行文献检索。所有HIV感染的儿童使用替诺福韦的原始研究都纳入到本研究中。使用TDF进行暴露前和暴露后预防以及慢性乙型肝炎病毒感染治疗的研究排除在外。使用载入工具提取研究特征、参与者特征、治疗干预和不良反应的数据。此外，WHO不良反应数据库中的药物监测数据也纳入到本分析中。

结果：我们总共鉴别出19项研究，这些研究都报道了TDF的肾和骨不良反应，总共纳入了1100名参与者。参与者组中，有明显的异质性。总共报道了287例肾和骨不良反应（250例肾，37例骨）。将近238名参与者（21.6%）受到这些不良反应的影响。其中，15名参与者因这些不良反应停止了包含TDF的治疗方案。此外，WHO不良反应数据库中的药物监测数据报道了指征为HIV/AIDS的患者的101例肾和骨不良反应。

结论：本系统回顾总结了HIV感染的儿童中，包含TDF治疗方案的肾和骨不良反应的报道。我们的结果表明，儿童中使用TDF的获益需要与毒性的潜在风险相平衡。

（选题审校：李潇潇 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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