替诺福韦是WHO艾滋病治疗指南推荐的抗艾滋病病毒一线药物。2016年3月，发表在《Drug Saf》的一项研究综述了HIV感染儿童治疗中含TDF方案的肾脏和骨不良反应报告。结果显示，需要平衡儿童使用TDF的益处与潜在的肾脏和骨毒性风险。

引言：含富马酸替诺福韦酯（TDF）的方案用于治疗HIV感染儿童治疗有肾脏和骨毒性的安全性问题。

目的：本研究旨在系统性综述和严格评价报告了2～9岁HIV感染儿童治疗中基于TDF方案的肾脏和骨不良反应的文献。

方法：在Cochrane对照试验中心注册库（CENTRAL）、护理和联合卫生文献累积索引（CINAHL）、MEDLINE、OvidSP、ScienceDirect和Web of Science的数据库与平台中进行检索。查找所有涉及HIV感染儿童使用替诺福韦的原始研究。排除涉及暴露前后使用TDF预防和用于治疗慢性乙肝病毒感染的研究。采用一个指导工具提取研究特征、受试者特征、治疗干预和不良反应的数据。此外，还纳入WHO不良反应数据库的药物警戒数据。

结果：研究者确定了19项报道TDF存在肾脏和骨不良反应的研究，共纳入1100名研究受试者。这些报告的受试者组存在明显的异质性。一共报道了287次肾脏和骨不良反应（肾脏250次和骨不良反应37次）。大约238名（21.6%）受试者受到这些不良反应的影响。其中，15名受试者因这些不良反应而停止含TDF的治疗方案。此外，来自WHO不良反应数据的药物警戒数据报告适应症为HIV/AIDS的患者中有101例肾脏和骨不良反应。

结论：这项系统性评价综述了HIV感染儿童治疗中含TDF方案的肾脏和骨不良反应报告。该研究的结果证实儿童使用TDF的益处需要平衡潜在的毒性风险。

（选题审校：李潇潇 编辑：贾朝娟）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：阿德福韦酯引起Fanconi综合征和低磷性骨软化的ADR早有报道，2014年CFDA曾就警惕阿德福韦酯的低磷血症及骨软化风险进行通报。替诺福韦酯的发生率较阿德福韦酯略低，但仍应警惕。

Fanconi综合征:获得性近端肾小管的功能异常引起的一组症候群。

低磷性骨软化：对近端肾小管有直接的毒性作用，严重时可导致肾小管上皮细胞凋亡，使其重吸收功能下降、尿磷排泄增加，导致低磷血症，进而影响骨代谢，使骨细胞结构和功能发生异常，最终导致骨软化。）