肠促胰岛素属于非胰岛素类降糖药物,是治疗2型糖尿病(T2DM)的新药。虽然已有研究证明肠促胰岛素的有效性,但该药物与胰腺癌具有一定联系。2016年2月,发表在《BMJ》的一项基于人群的队列研究对此进行分析。结果表明,与磺脲类药物相比,基于肠促胰岛素的药物与胰腺癌风险的增加不相关。
目的:旨在确定与磺脲类药物相比,基于肠促胰岛素的药物是否与2型糖尿病患者胰腺癌风险的增加相关。
设计:基于人群的队列研究。
设置:联合加拿大、美国和英国6个参与地区病历记录的大型、国际、多中心研究。
参与者:972384名2007年1月1日~2013年6月30日初始抗糖尿病药物患者的队列,队列随访到2014年6月30日。
主要结局测量:每个队列内,研究人员进行了巢式病例对照分析,胰腺癌的发生与20个对照(根据性别、年龄、进入队列时间、糖尿病治疗病程、随访时间)进行了配对。研究人员评估了胰腺癌发生的风险比及其95%置信区间,比较了基于肠促胰岛素的药物和磺脲类药物,出于潜伏期的目的,药物的使用延迟一年。次要分析评估了风险是否随着药物类别(二肽基肽酶-4抑制剂和胰高血糖素样肽-1受体激动剂)或使用时间(累积使用时间和治疗开始以前的时间)而变化。使用随机效应模型汇总了地区特异的风险比。
结果:2024441人年的随访期(中位随访范围1.3~2.8年,最长8年)中,1221名患者新诊断为胰腺癌(发生率为0.60/1000人年)。与磺脲类药物相比,基于肠促胰岛素的药物与胰腺癌风险的增加不相关(汇总调整风险比,1.02;95% CI,0.84~1.23)。相似的,该风险不随药物类别而变化,并且时间反应关系的证据是缺乏的。
结论:在这项大型基于人群的研究中,与磺脲类药物相比,基于肠促胰岛素的药物与胰腺癌风险的增加不相关。虽然由于癌症的潜伏期需要长期监控该潜在的不良药物反应,但是这些结果为基于肠促胰岛素药物的安全性提供了一些保证。
(选题审校:李潇潇 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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