当前，口服多激酶抑制剂瑞戈非尼已被多国批准用于治疗转移性结直肠癌（mCRC）。2019年12月，发表在《Eur J Cancer.》的一项前瞻性、观察性CORRELATE研究，探讨了瑞戈非尼在常规临床实践中对mCRC患者的安全性和有效性。
 
背景：在III期研究中，瑞戈非尼vs安慰剂能延长难治性mCRC患者的总生存期（OS）。研究人员开展了一项观察性研究，在真实世界的临床实践中使用瑞戈非尼治疗mCRC患者。
 
方法：这项国际、前瞻性CORRELATE研究招募既往接受批准疗法治疗的mCRC患者，由主治医师根据当地卫生当局批准的标签决定使用瑞戈非尼进行治疗。主要目的是安全性，通过突发治疗不良事件（TEAEs；国家癌症研究所不良事件通用术语标准，4.03版）评估。
 
结果：1037名患者接受治疗。中位年龄是65岁（范围：24～93）；87%患者的ECOG评分为0～1，56%患者携带KRAS突变，7%患者携带NRAS突变，4%患者携带BARF突变。57%患者的瑞戈非尼初始剂量是160 mg/日。最常见的III级或IV级药物相关TEAEs是疲劳（9%）、手足皮肤反应（7%）和高血压（6%）。1%的患者出现V级（致命性）药物相关TEAEs。24%患者因药物相关TEAEs减少剂量。中位OS是7.7个月（95%置信区间[CI]：7.2～8.3），中位无进展生存期（PFS）是2.9个月（95%CI：2.8～3.0）。
 
结论：在真实世界中mCRC患者的观察性研究显示，瑞戈非尼的毒性与III期研究报道的相似。几乎近一半患者的初始剂量低于批准的160 mg，中位OS和PFS在III期研究观察的范围内。试验注册：NCT02042144。

 
 
（选题审校：黄振城  编辑：王淳）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）