2020年2月,芬兰学者发表在《JAMA Surg》的随机临床试验的二次分析,考察了抗生素治疗vs阑尾切除术治疗单纯性急性阑尾炎7年随访时的生活质量(QOL)和患者满意度。
重要性:长期结果支持抗生素作为阑尾切除术的替代,治疗单纯性急性阑尾炎。据研究者所知,治疗相关长期患者满意度和QOL未知。
目的:旨在确定抗生素和阑尾切除术治疗单纯性急性阑尾炎后的患者满意度和QOL。
干预:开放式阑尾切除术vs抗生素。抗生素方案为,静脉厄他培南1g每日一次共3天,之后是7天口服左氧氟沙星500mg每日一次和甲硝唑500mg每日3次。
设计、地点和参与者:比较阑尾切除术vs抗生素的急性阑尾炎(APPAC)多中心、随机试验的观察性随访,纳入了530名18~60岁的计算机断层扫描证实为单纯性急性阑尾炎患者,这些患者随机分配至阑尾切除术组(273人,52%)或抗生素组(257人,49%)中。2009年11月~2012年6月进行试验,末次随访为2018年5月9日。2019年2月分析数据。
主要结局和测量指标:该分析中,事后次要终点为干预后QOL(EQ-5D-5L)和患者满意度及治疗偏好。
结果:纳入到试验的550名患者中(阑尾切除术组273人,男性174人(64%),中位年龄35岁;抗生素组257人,男性155人(60%),中位年龄33岁),423人(80%)在中位随访7年时可以进行电话访谈,其中服用抗生素的为206人(80%),进行阑尾切除术的217人(79%)。服用抗生素的206名患者中,81人(39%)进行了阑尾切除术。阑尾切除术和抗生素组患者的QOL相似(中位健康指数值,两组均为1.0;95% CI,0.86~1.0;P=0.96)。进行阑尾切除术的患者比服用抗生素的患者对治疗的满意度高(阑尾切除术组:非常满意68%,满意21%,一般6%,不满意4%,非常不满意1%;抗生素组:非常满意53%,满意21%,一般13%,不满意7%,非常不满意6%;P<0.001),亚组分析中,该差异是基于进行阑尾切除术的抗生素组患者。成功抗生素治疗后,抗生素组与阑尾切除术组的患者满意度无差异(累积比值比COR,7.8;95% CI,0.5~1.3;P<0.36)。阑尾切除术或成功抗生素治疗的患者比之后进行阑尾切除术的抗生素组的患者的满意度高(COR,7.7;4.6~12.9;P<0.001;COR,9.7;5.4~15.3;P<0.001)。之后进行阑尾切除术的抗生素组的81名患者中,27人(33%)重新选择抗生素作为他们的首要治疗。
结论和意义:该分析中,对于单纯性急性阑尾炎的治疗,阑尾炎切除术和抗生素后的长期QOL相似。之后转而进行阑尾炎切除术的抗生素组的患者比成功抗生素或阑尾炎切除术的患者满意度低。
(选题审校:应颖秋 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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JAMA Surg. 2020 Feb 19;e196028
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