自从口服Xa因子抑制剂获得批准后，人们一直担心颅内出血（ICH）后中和其抗凝作用的能力。基于有限数量的ICH患者在内的研究，多项指南建议在这些患者中使用凝血酶原复合物（PCCs）。鉴于此，2020年5月，发表在《Circulation》上的一项多中心、回顾性、观察性队列研究，评估了PCCs对Xa因子抑制剂相关ICH的安全性和有效性。
 
方法：这是一项多中心、回顾性、观察性队列研究，研究对象为2015年1月1日～2019年3月1日接受PCCs的阿哌沙班或利伐沙班相关ICH患者。该研究分为两个主要分析组：安全性和止血有效性。安全性分析评估了所有因血栓事件发生符合纳入标准的患者，血栓事件在出院时或PCC给药后30天被审查。对PCC给药后24小时内至少有1张随访图像的脑内、蛛网膜下腔或硬膜下出血患者的止血效果进行评估。主要有效性结局指标是，根据改良的Sarode标准，止血效果优异或良好的患者百分比。次要结局指标包括评估多个预定义期间的住院死亡率、住院时间、输液相关反应以及血栓事件的发生。
 
结果：共纳入663例患者，并对其安全性结局进行评估。其中，433名患者符合止血有效性评估标准。研究人员在354例患者中观察到了优异或良好的止血效果（81.8%[95%CI，77.9～85.2]）。25例患者（3.8%）发生了26次血栓事件，其中22例发生在PCC给药后的前14天。1名患者有输液相关反应的记录。对于全部患者，住院死亡率为19.0%，中位重症监护病房和住院天数分别为2.0天和6.0天。
 
结论：阿哌沙班和利伐沙班相关的ICH后给予PCCs，优异或良好止血率较高（81.8%），而血栓形成率为3.8%。需要进行随机对照试验来评估PCC在Xa因子抑制剂相关ICH患者中的临床疗效。
 
 
（选题审校：闫盈盈  编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）