由于直接口服抗凝药（DOAC）本身、急性创伤、有创操作或潜在的合并症，接受DOAC的患者存在出血并发症的风险。2021年6月，西班牙学者发表在《J Am Coll Cardiol》的一项Meta分析，探究了与DOAC相关的严重出血逆转剂的临床结局。
 
背景：DOAC已经在临床试验和真实世界数据中表现出积极的获益-风险平衡，但是每年约2%~3.5%的患者会出现大出血。这些患者中的许多需要住院，需要给予逆转剂来控制出血。
 
目的：旨在调查使用4因子凝血酶原复合浓缩物、依达赛珠单抗或andexanet逆转DOAC相关严重出血的临床结局。
 
方法：研究者系统检索了逆转剂治疗DOAC相关严重出血的研究。死亡率、血栓栓塞事件、止血效果使用随机效应模型进行Meta分析。
 
结果：调查者评估了60项研究，包括4735名DOAC相关严重出血的患者，这些患者接受4因子凝血酶原复合物浓缩物（2688人）、依达赛珠单抗（1111人）或andexanet（936人）。死亡率为17.7%（95% CI，15.1~20.4），颅内出血患者的死亡率（20.2%）高于颅外出血患者（15.4%）。血栓栓塞事件发生率为4.6%（3.3~6.0），andexanet尤其高（10.7%；6.5~15.7）。有效止血率为78.5%（75.1~81.8），在各逆转剂中相似。再出血率为13.2%（5.5~23.1），78%的再出血发生在恢复抗凝后。死亡风险与未能有效止血显著相关（相对风险，3.63；95% CI，2.56~5.16）。不论研究类型或使用的止血量表如何，结果保持稳定。
 
结论：尽管逆转剂具有较高的有效止血率，但DOAC相关严重出血后死亡风险仍具显著性。未能有效止血与致死结局强烈相关。血栓栓塞事件发生率在andexanet中尤其高。需要比较性临床试验证实研究结果。
 
 
（选题审校：闫盈盈  编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）