左旋甲状腺素能否改善急性心肌梗死的亚临床甲状腺功能减退患者的左心室功能?2020年7月,英国学者发表在《JAMA》的一项随机临床试验,考察了左旋甲状腺素对亚临床甲状腺功能减退合并急性心肌梗死患者左心射血分数的作用。
重要性:甲状腺激素在调节心肌收缩性中起关键作用。亚临床甲状腺功能减退合并急性心肌梗死患者具有较差预后。
目的:旨在评估左旋甲状腺素治疗对亚临床甲状腺功能减退合并急性心肌梗死患者左心射血分数的作用。
设计、地点和参与者:在英国的6家医院进行一项双盲、随机临床试验。2015年2月~2016年12月招募包括ST段抬高和非ST段抬高急性心肌梗死患者,最后入组的参与者随访至2017年12月。
干预:左旋甲状腺素治疗(46人)起始剂量为25µg,逐渐调整剂量至血清促甲状腺激素水平介于0.4和2.5mU/L;安慰剂治疗(49人)。两组都以胶囊形式给药,每天一次,共52周。
主要结局和测量指标:主要结局测量指标为52周时的左心射血分数,通过磁共振成像评估,并调整了年龄、性别、急性心肌梗死类型、受累的冠状动脉区域、基线左心射血分数。次要测量指标为左心室体积、梗死面积(在亚组中评价(60人))、不良事件、患者报告的有关健康状态、健康相关生活质量和抑郁的结局测量指标。
结果:随机分组的95名参与者中,平均(SD)年龄为63.5(9.5)岁,男性72人(76.6%),65人(69.1%)为ST段抬高心肌梗死。中位血清促甲状腺激素水平为5.7mU/L(IQR,4.8~7.3),平均(SD)游离甲状腺素水平为1.14(0.16)ng/dL。85名(89.5%)患者具有52周时的主要结局测量指标。左旋甲状腺素组基线和52周时平均左心射血分数分别为51.3%和53.8%,安慰剂组分别为54.0%和56.1%(组中调整差异,0.76%(95% CI,-0.93~2.46);P=0.37)。6个次要结局都无显著差异。左旋甲状腺素组和安慰剂组分别有15(33.3%)和18(36.7%)例心血管不良事件。
结论和意义:这项包括亚临床甲状腺功能减退合并急性心肌梗死患者的初步研究中,与安慰剂相比,左旋甲状腺素治疗不会显著改善52周后的左心射血分数。这些结果不支持使用左旋甲状腺素治疗亚临床甲状腺功能减退合并急性心肌梗死患者。
(选题审校:程吟楚 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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JAMA. 2020 Jul 21;324(3):249-258.
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