恢复期血浆治疗新冠肺炎（COVID-19）是否有效，备受争议。2020年10月，《BMJ》的一项研究显示，在印度的中度COVID-19成年患者中，恢复期血浆无法降低COVID-19患者进展至重症率或全因死亡率。
 
目的：在印度考察使用恢复期血浆治疗中度COVID-19成年患者的有效性。
 
设计：开放标签、平行组、2期、多中心、随机对照试验。
 
地点：印度的39个公立和民营医院。
 
参与者：464名确诊为中度COVID-19（氧合指数（PaO2/FiO2）为200mmHg~300mmHg；或在室内空气中呼吸频率大于24/min，室内血氧饱和度为93%或以下）成年（≥18岁）住院患者（2020年4月22日~7月14日筛查）。其中，235人分配至恢复期血浆联合最佳标准治疗组（干预组），229人分配至仅最佳标准治疗组（对照组）。
 
干预：干预组的患者接受2剂200mL恢复期血浆，间隔24小时输注。事先不测量中和抗体是否存在以及水平如何，研究结束时分析储存样本。
 
主要结局指标：入组后28天时，进展至重症疾病（PaO2/FiO2＜100mmHg）或全因死亡率的复合终点。
 
结果：干预组和对照组分别有44人（19%）和41人（18%）在入组后28天时进展至重症疾病或全因死亡（风险差，0.008；95% CI，-0.062~0.078；风险比，1.04；95% CI，0.71~1.54）。
 
结论：恢复期血浆与COVID-19患者进展至重症或全因死亡降低不相关。该试验具有高度的通用性，接近于在实验室能力有限的真实世界情况下使用恢复期血浆。事先测量供者和参与者的中和抗体滴度可进一步阐明恢复期血浆在COVID-19管理中的作用。
 
 
（选题审校：徐晓涵  编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）