亚硝酸钠是一种抗氧化剂，常用作食品添加剂预防变质，也是医护人员、急诊医生用来治疗氰化物中毒的药物。既往的动物实验发现，在心脏骤停复苏过程中静脉应用亚硝酸钠具有器官保护作用。然而，2021年1月，发表在《JAMA》的一项研究发现，心脏骤停患者中，院外给药亚硝酸钠不会改善入院生存率。
 
重要性：在心脏骤停动物模型研究中，心肺复苏期间基于亚硝酸钠的治疗可改善生存率，但是还未在人体临床试验中评价其有效性。
 
目的：旨在确定院外心脏骤停心肺复苏期间急救人员给予肠外亚硝酸钠是否可改善入院生存率。
 
设计、设置和参与者：对华盛顿金郡的1502名因室颤或非室颤引起的院外心脏骤停成人患者进行了一项双盲安慰剂对照2期随机临床试验。由急救人员对患者进行复苏，并于2018年2月8日~2019年8月19日入组，2019年12月31日完成随访和数据提取。
 
干预：按照1:1:1的比例，将院外心脏骤停患者随机分配至亚硝酸钠45mg（500人）、亚硝酸钠60mg（498人）或安慰剂（499人）组中，每组都由急救人员在主动复苏期间尽快通过静脉推注给药。
 
主要结局和测量指标：首要结局为入院生存率，并使用单侧假设检验进行评价。次要结局包括院外变量（自主循环恢复率、再骤停率、需要使用去甲肾上腺素支持血压）和院内变量（出院生存率、出院时神经系统结局、24小时、48小时、72小时累积生存率、重症监护室天数）。
 
结果：随机分组的1502名院外心脏骤停患者中（评价64岁（SD，17），女性34%），99%完成试验。总体来说，亚硝酸钠45mg组、亚硝酸钠60mg组和安慰剂组分别有205人（41%）、212人（43%）和218人（44%）生存入院，平均率差：45mg vs安慰剂为-2.9%（单侧95% CI，-8.0%~∞；P=0.82），60mg vs安慰剂为-1.3%（-6.5%~∞；P=0.66）。7个预先设定的次要结局无显著性差异，45mg组、60mg组和安慰剂组分别有66人（13.2%）、72人（14.5%）和74人（14.9%）生存出院，平均率差：45mg vs安慰剂为-1.7%（双侧95% CI，-6.0%~2.6%；P=0.44），60mg vs安慰剂为-0.4%（-4.9%~4.0%；P=0.85）。
 
结论和意义：心脏骤停患者中，与安慰剂相比，院外亚硝酸钠给药不会显著改善入院生存率。这些结果不支持心脏骤停院外复苏期间使用亚硝酸钠。
 
 
（选题审校：程吟楚  编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）