2021年2月,发表在《Diabetes Care.》的一项来自DAPA-HF实验的探索性分析显示,在未纳入试验的非糖尿病人群中,达格列净可使2型糖尿病发病率降低32%。
目的:在达格列净预防心衰不良结局研究(DAPA-HF)试验中,钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂达格列净可降低心血管死亡率和心衰加重的风险。本报告探讨了达格列净对未纳入试验的非糖尿病人群中2型糖尿病(T2D)发病的影响。
研究设计与方法:2605例在基线时射血分数降低的心衰(HFrEF)、无既往糖尿病病史、HbA1c<6.5%的患者亚组,被随机分配为每日达格列净10 mg或安慰剂。在这项探索性分析中,通过定期HbA1c检测来完成对新发糖尿病的监测,并通过Cox比例风险模型,评估治疗组之间的比较。
结果:基线时,平均HbA1c为5.8%。8个月时,达格列净组安慰剂调整最小变化为-0.04%。中位随访18个月,安慰剂组1307例中有93例(7.1%)发生糖尿病,而达格列净组1298例患者中有64例(4.9%)发生糖尿病。达格列净可使糖尿病发病率降低32%(风险比0.68,95%CI 0.50~0.94;P=0.019)。95%以上进展为T2D的患者在基线时有糖尿病前期(HbA1c 5.7~6.4%)。在DAPA-HF中进展为糖尿病的参与者的后续死亡率,高于未进展为糖尿病的患者。
结论:在本次对HFrEF患者的探索性分析中,达格列净治疗可降低新发糖尿病的发生率。这一潜在的获益需要在更长时间的试验和非心衰人群中得到证实。
(选题审校:门鹏 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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Diabetes Care. 2021 Feb;44(2):586-594
Dapagliflozin and the Incidence of Type 2 Diabetes in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction: An Exploratory Analysis From DAPA-HF