尽管每季度进行一次性传播感染（STI）筛查和性健康咨询，但在使用HIV暴露前预防（PrEP）的人群中，STI的发病率仍然较高。2021年5月，比利时和南非学者发表在《Lancet Infect Dis》的一项随机、安慰剂对照、交叉试验（PReGo），探究了抗菌漱口水用来预防与使用HIV PrEP的男性进行性行为的男性STI的有效性。
 
背景：细菌性STI在与使用HIV PrEP的男性进行性行为的男性中高度流行，这会造成与抗生素耐药的出现相关的抗生素消耗。本研究旨在评估使用抗菌漱口水作为节省抗生素的方法来预防STI的有效性。
 
方法：研究者邀请了使用PrEP且在过去的24个月有STI的男性，参加这项单中心、随机、双盲、安慰剂对照、AB/BA交叉优越性试验，试验地点为比利时安特卫普热带医学研究所。使用块随机（块大小8）将参与者按照1:1的比例随机分配至首次接受李斯特林清凉薄荷（一种抗菌漱口水）或安慰剂漱口水的组中。参与者被要求每日使用研究的漱口水，在3个月内，每次性生活前和后都要使用，并要求他们的性伴侣在性生活前和后使用。每3个月筛查一次参与者口咽、肛门直肠和尿道的梅毒、衣原体和淋病。主要结局为每3个月期间在意愿治疗人群（纳入了完成至少前3个月的所有参与者）中评估的这些STI的组合发生率。安全性作为次要结局进行评价。
 
结果：2019年4月2日~2020年3月13日，纳入了343名参与者：抗菌漱口水后安慰剂组172人，安慰剂后抗菌漱口水组171人。因新冠肺炎疫情，试验早期终止。151名参与者完成了整个研究，89人仅完成了前3个月的研究。31名参与者撤回知情同意，10人失访，1人获得HIV。漱口水安慰剂组中，漱口水期间STI发生率为140.4/100人-年，安慰剂期间为102.6/100人-年。安慰剂漱口水组中，安慰剂期间STI发生率为133.9/100人-年，漱口水期间为147.5/100人-年。未发现漱口水可显著降低STI发生率（IRR，1.17；95% CI，0.84~1.64）。不良事件数量不显著性高于基线，使用漱口水和安慰剂期间的发生率相似。4例严重不良事件（1例HIV感染，1例重症抑郁、1例路德维希心绞痛、1例睾丸癌）与使用漱口水不相关。
 
结论：结果不支持使用李斯特林清凉薄荷漱口水作为高风险人群预防STI获得的方法。
 
 
（选题审校：应颖秋  编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）