目前,还不清楚接种BNT162b2疫苗与医护人员有症状和无症状SARS-CoV-2 感染发生率的相关性。2021年6月,发表在《JAMA》的一项研究,对此进行了研究。
重要性:随机临床试验估计BNT162b2疫苗对症状性SARS-CoV-2感染有效,但其对无症状感染的影响尚不清楚。
目的:评价接种BNT162b2疫苗与医护人员有症状和无症状SARS-CoV-2感染的关系。
设计、地点和受试者:这是一项在以色列特拉维夫一家三级医疗中心开展的单中心、回顾性队列研究。收集2020年12月20日~2月25日在接受鼻咽拭子定期筛查时通过聚合酶链反应(PCR)检测确诊的有症状和无症状SARS-CoV-2感染的医护人员的数据。控制人口学因素和进行PCR检测的次数,使用Logistic回归,计算发病率率比(IRRs),比较完全接种疫苗和未接种疫苗受试者之间的感染率。
暴露:从员工健康数据库中确定BNT162b2疫苗接种与未接种状态。完全接种定义为接受第二剂疫苗后7天以上。
主要结局和测量指标:主要结局指标是完全接种与未接种医护人员SARS-CoV-2有症状和无症状感染的回归校正IRR。次要结局指标包括部分接种疫苗的医护人员(第一次接种后7~28天)和被认为是晚期完全接种疫苗的医护人员(第二次接种后>21天)的IRRs。
结果:共纳入6710例医护人员(平均年龄[SD]44.3 [12.5]岁;女性4465例(66.5%),中位随访63天;5953例医护人员(88.7%)至少接种1剂BNT162b2疫苗,5517例医护人员(82.2%)接种2剂BNT162b2疫苗,757例医护人员(11.3%)未接种BNT162b2疫苗。与未接种疫苗者(平均年龄分别为44.8岁vs 40.7岁)相比,接种疫苗者年龄较大,且主要为男性(31.4% vs 17.7%)。有症状SARS-CoV-2感染发生在8例完全接种疫苗的医护人员和38例未接种疫苗的医护人员中(发病率分别为4.7 vs 149.8/100000人-天,校正后IRR为0.03[95%CI,0.01~0.06])。无症状SARS-CoV-2感染发生在19例完全接种疫苗的医护人员和17例未接种疫苗的医护人员中(发病率分别为11.3 vs 67.0/100000人-天,校正后的IRR为0.14[95%CI,0.07~0.31])。倾向评分敏感性分析的结果定性不变。
结论和相关性:在以色列特拉维夫一个中心的医护人员中,与不接种疫苗相比,接种BNT162b2疫苗的医护人员,第二次注射后7天以上,有症状和无症状的SARS-CoV-2感染发生率均显著降低。研究结果受到观察设计的限制。
(选题审校:程吟楚 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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JAMA. 2021 Jun 22;325(24):2457-2465
Association Between Vaccination With BNT162b2 and Incidence of Symptomatic and Asymptomatic SARS-CoV-2 Infections Among Health Care Workers