AFFIRM-AHF研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，证明在急性心衰（HF）发作后病情稳定的缺铁患者中给予静脉羧麦芽糖铁（FCM）可降低HF复发住院的风险。2021年6月，《Eur Heart J》发表了AFFIRM-AHF研究结果。

目的：患有HF同时伴有铁缺乏的患者健康相关生活质量（HRQoL）较差。研究者评估了与安慰剂相比静脉FCM对AFFIRM-AHF研究人群的影响。

方法和结果：基线12项堪萨斯市心肌病问卷（KCCQ-12），分别在FCM组和安慰剂组中完成，涉及1058例（535例和523例）患者，在随机分组前以及2、4、6、12、24、36和52周进行。基线KCCQ-12总体总结评分（OSS）均值±标准误差分别为38.7±0.9（FCM组）和37.1±0.8（安慰剂组）；临床综合评分（CSS）分别为40.9±0.9和40.1±0.9。第2周，FCM和安慰剂的OSS和CSS变化相似。从第4周到第24周，与安慰剂相比，FCM组患者的OSS和CSS评分有更大的改善[第4周校正后的平均差值（95%置信区间，CI）：OSS为2.9（0.5～5.3，P = 0.018）， CSS为2.8（0.3～5.3，P = 0.029）；第24周调整平均差值（95% CI）：OSS为3.0（0.3～5.6，P = 0.028）， CSS为2.9（0.2～5.6，P = 0.035）]。第52周，治疗效果减弱，但仍有利于FCM。

结论：在急性心衰发作后左室射血分数＜50%的缺铁性心衰患者中，与安慰剂相比，静脉FCM治疗可在治疗开始4周后对HRQoL产生有临床意义的有益影响，持续至第24周。

（选题审校：田盼辉  编辑：余霞霞）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）