目前,仍缺乏治疗新冠肺炎的特效方法。2021年11月,发表在《BMJ》的一项研究,发现在有明显呼吸症状且较为健康的COVID-19年轻人中,吸入和鼻内环索奈德联合治疗不能缓解症状。
目的:考察COVID-19成人门诊患者使用吸入和鼻内环索奈德在缓解呼吸症状方面是否优于安慰剂。
设计:随机、双盲、安慰剂对照试验。
背景:加拿大三个省(魁北克省、安大略省和不列颠哥伦比亚省)。
受试者:203例18岁及以上的成人,经聚合酶链反应证实为COVID-19,表现为发热、咳嗽或呼吸困难。
干预:受试者被随机分为吸入环索奈德(600μg,每天2次)和鼻内环索奈德(200μg,每天1次)或定量吸入器和鼻盐水安慰剂,为期14天。
主要结局指标:主要结局指标为第7天症状缓解情况。对修订后的意向治疗人群(至少使用1剂研究药物并完成1次随访调查的参与者)进行分析,并按性别进行分层随机校正。
结果:修订意向治疗人群纳入203例受试者:105例被随机分配至环索奈德组(不包括2例退出者和1例失访者),98例被分配至安慰剂组(不包括3例退出者和6例失访者)。中位年龄为35岁(四分位间距27~47岁),54%为女性。干预组(42/105,40%)与对照组(34/98,35%)在第7天症状缓解的受试者比例无显著差异;绝对校正风险差5.5%(95%置信区间-7.8%~18.8%)。结果可能仅限于研究人群,主要包括没有合并症的年轻人。试验提前停止,因此可能证据不足。
结论:与安慰剂相比,吸入和鼻内环索奈德联合治疗在出现明显呼吸道症状的COVID-19年轻人中,症状缓解无统计学的显著增加。由于证据不足以确定吸入和鼻内环索奈德治疗COVID-19的获益,因此需要进一步的研究。
(选题审校:姜丹 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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BMJ. 2021 Nov 2;375:e068060
Inhaled and intranasal ciclesonide for the treatment of covid-19 in adult outpatients: CONTAIN phase II randomised controlled trial