高剂量氟伏沙明对轻中度COVID-19门诊患者的疗效仍不清楚。2023年12月，发表在《JAMA》的一项研究结果显示，在轻中度COVID-19门诊患者中，氟伏沙明治疗并没有缩短症状持续时间。

重要性：在轻中度COVID-19门诊患者中，大剂量氟伏沙明对缩短症状持续时间的效果尚不确定。

目的：评价氟伏沙明100 mg每日2次vs安慰剂治疗轻中度COVID-19的疗效。

设计、地点和参与者：这项ACTIV-6平台随机临床试验旨在评估轻至中度COVID-19的药物再利用。在2022年8月25日至2023年1月20日期间，在103个美国站点纳入1175名参与者，以评估氟伏沙明；参与者年龄在30岁或以上，确诊为SARS-CoV-2感染，并且至少有两次急性COVID-19症状持续≤7天。

干预措施：参与者随机接受氟伏沙明治疗，第1天50 mg，每天两次，随后接受100 mg，每天两次，持续12天（n = 601）；或安慰剂（n = 607）。

主要结局和测量指标：主要结局是持续恢复的时间（定义为至少连续3天无症状）。次要结局包括死亡时间；住院或死亡的时间；住院、急诊、急诊科或死亡的复合；COVID-19临床进展量表评分；平均不适时间的差异。随访至第28天。

结果：在1208名随机接受研究药物的参与者中，中位（IQR）年龄为50（40～60）岁，65.8%为女性，45.5%为西班牙裔/拉丁裔，76.8%报告接受了至少2剂SARS-CoV-2疫苗。在589名接受氟伏沙明治疗的受试者和586名接受安慰剂治疗的受试者中，未观察到持续恢复时间的差异（校正风险比[HR]，0.99[95%CI，0.89～1.09]；疗效P=0.40]）。此外，干预组和安慰剂组持续恢复的未调整中位时间均为10天（95% CI，10～11）。没有死亡报告。35名参与者报告了医疗保健使用事件（先验定义为死亡、住院或急诊科/急诊就诊）：氟伏沙明组14人，安慰剂组21人(HR，0.69[95%CI，0.27-1.21]；疗效P=0.86)。6名参与者发生7起严重不良事件（氟伏沙明组2人，安慰剂组4人），但没有死亡。

结论及意义：在轻中度COVID-19门诊患者中，氟伏沙明治疗并没有缩短COVID-19症状持续时间。

（选题审校：程吟楚    编辑：余霞霞）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）