症状性外周动脉疾病血管内血运重建后利伐沙班联合阿司匹林vs仅阿司匹林，效果如何？2023年12月，发表在《Circulation》的一项研究，给出答案。

背景：在VOYAGER PAD试验中，与仅阿司匹林相比，利伐沙班+阿司匹林减少了下肢血运重建（LER）后的主要心脏和缺血性肢体事件。在接受血管内LER的患者中，尚未描述这种效果。

方法：VOYAGER PAD试验将6564名有症状的外周动脉疾病患者随机分配至双盲治疗组，一组为利伐沙班2.5mgBID+每日1次阿司匹林100mg，另一组为匹配的安慰剂+每日1次阿司匹林100mg。主要有效性结局为急性肢体缺血、由于血管病因而进行的重大截肢手术、心肌梗死、缺血性卒中或心血管死亡的复合。主要安全性终点是溶栓用于心肌梗死的大出血。纳入了血管内血运重建患者的预先指定亚组。

结果：4379名（66.7%）患者发生血管内LER，2185人（33.3%）发生手术LER。3年的随访期，利伐沙班降低了15%的主要结局风险（HR，0.85（95% CI，0.76~0.96）），6个月时绝对风险降低0.92%，3年时降低1.04%，在接受血管内治疗（HR，0.89（0.76~1.03））或手术LER（0.81（0.67~0.98）；交互作用P=0.43）的患者中具有一致获益。对于血管内治疗患者，与仅阿司匹林相比，利伐沙班降低了30%的急性肢体缺血或由于血管病因而进行重大截肢手术的风险（HR，0.70（0.54~0.90）；P=0.005），6个月时绝对风险降低1.0%，3年时降低2.0%。在血管内治疗的患者中，伴随氯吡格雷双重抗血小板治疗的中位持续时间为31天（IQR，30~58）。无论氯吡格雷背景治疗如何，利伐沙班均具有一致获益。对于血管内队列，利伐沙班+阿司匹林组溶栓用于心肌梗死大出血发生率显著性高（HR，1.66（1.06~2.59）），3年时的绝对风险增加0.9%，未观察到颅内出血或致命出血的增加（HR，0.86（0.40~1.87）；P=0.71）。接受利伐沙班治疗的血管内治疗患者的死亡率较高（HR，1.24（1.02~1.52）），但这一结果仅限于特定区域。

结论：LER治疗外周动脉疾病后，将利伐沙班添加至阿司匹林或双重抗血小板治疗中，可降低缺血风险，增加大出血，而不会增加颅内出血或致命出血风险。这些获益在接受血管内和手术方法治疗的患者中一致，对于重大肢体不良事件具有显著获益。这些数据支持，在血管内干预用于症状性外周动脉疾病后，将利伐沙班添加到阿司匹林或双重抗血小板治疗中。

（选题审校：闫盈盈 编辑：常路）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）