在肾功能患者亚组中，直接口服抗凝剂（DOACs）的有效性和安全性的数据仍然缺乏。2024年2月，发表在《Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother》的一项研究调查了在房颤患者中，根据不同的肾功能，口服抗凝剂（OACs）的有效性和安全性。

背景和目的：严重肾功能下降的患者被排除在随机对照试验之外，根据肾功能选择DOACs的安全性和有效性的数据仍然很少。本研究目的是评估DOACs在肾功能亚组中的安全性和有效性。

方法：使用多个丹麦全国登记和实验室数据库，纳入了因房颤开始OACs并有有效肌酐水平的患者，并对患者进行了2年的随访，以评估卒中/血栓栓塞（TE）和大出血的发生。

结果：在纳入的26686例患者中，3667例（13.7%）估计肾小球滤过率（eGFR）为30～49 mL/min/1.73m²，596例（2.2%）的eGFR低于30 mL/min/1.73m²。没有发现OACs之间卒中/TE风险差异的证据（p>0.05）。与VKA相比，阿哌沙班与较低的2年大出血风险相关（风险比0.79，95%可信区间[CI]0.67～0.93），肾功能降低患者的风险差异显著更大（p交互作用值为0.018）。在eGFR 30～49 mL/min/1.73m²的患者中，与阿哌沙班相比，利伐沙班有更高的出血风险（风险比1.78，95%CI 1.32～2.39）。

结论：总体而言，本研究发现卒中/TE风险没有差异，但与VKA相比，阿哌沙班与大出血相对风险降低21%相关。当在eGFR为15～30 mL/min/1.73m²的患者中比较阿哌沙班和利伐沙班时，以及在eGFR为30～49 mL/min/1.73m²的患者中比较阿哌沙班与达比加群和利伐沙班，这种风险的降低幅度更大。

（选题审校：吴紫阳   编辑：余霞霞）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）