系统性红斑狼疮(SLE)是一种慢性、复发性的自身免疫性疾病。它像是一位狡猾的敌人,悄无声息地侵入人体,破坏免疫系统的平衡,导致全身多个系统和器官的炎症受损,给患者的日常生活带来极大的困扰。
近日,据报道,美国食品和药品监督管理局(FDA)已批准贝利尤单抗自我注射器用于5岁或以上正在接受标准治疗的活动性SLE患者。
据悉,这是SLE儿童首次能在家接受这种治疗。在该批准之前,5岁或以上的儿童患者只能在医院或诊所通过1小时的静脉输注接受贝利尤单抗。
美国红斑狼疮基金会(Lupus Foundation of America)负责营销和沟通的临时首席执行官兼高级副总裁Mary Crimmings在一份声明中表示:“对一些儿童及其照顾者来说,每4周去一次医生诊室可能困难,因此可以选择在家给药贝利尤单抗为他们提供了急需的灵活性。”
据估计,美国有5000~10000名儿童患有SLE。
贝利尤单抗是一种B淋巴细胞刺激因子特异性抑制剂,被批准用于正在接受标准治疗的5岁或以上活动性SLE和活动性狼疮肾炎患者。贝利尤单抗皮下给药的批准仅适用于SLE患儿。
体重≥40kg的儿童可每周给药1次200mg皮下注射,体重15~40kg的儿童应每两周给药一次。
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[1]FDA Approves Belimumab Autoinjector for Pediatric Lupus[EB/OL]. (2024-05-21)[2024-05-22].https://www.medscape.com/viewarticle/fda-approves-belimumab-autoinjector-pediatric-lupus-2024a10009mx