近年来，减肥手术作为一种新的治疗手段，为2型糖尿病患者带来新希望。2024年2月，发表在JAMA的一项研究，调查了2型糖尿病药物治疗vs减肥手术的长期疗效。

重要性

减肥手术的随机临床研究在规模、手术类型和随访时间方面都受到限制。

目的

确定减肥手术与药物/生活方式管理相比，对2型糖尿病的长期血糖控制效果和安全性。

设计、地点和参与者

ARMMS-T2D研究（Alliance of Randomized Trials of Medicine vs Metabolic Surgery in Type 2 Diabetes）是一项合并分析，来自2007年5月～2013年8月在美国进行的4项单中心随机研究的汇总分析，观察随访至2022年7月。

干预

参与者最初被随机分配接受药物/生活方式管理或以下3种减肥手术中的一种：Roux-en-Y胃旁路术、袖状胃切除术或可调节胃束带术。

主要结局和指标

主要结果是所有参与者自基线到7年的糖化血红蛋白（hemoglobin A1c，HbA1c）变化。报告的数据长达12年。

结果

305名符合条件的参与者中，共有262人（86%）参加了该合并分析的长期随访。参与者平均（SD）49.9（8.3）岁，平均（SD）体重指数为36.4（3.5），68.3%为女性，31%为黑人，67.2%为白人。在随访期间，25%随机接受药物/生活方式管理的参与者接受了减肥手术。中位随访时间为11年。7年时，药物/生活方式组的HbA1c从基线的8.2%下降了0.2%（95% CI，-0.5%～0.2%），减肥手术组从基线的8.7%下降了1.6%（95% CI，-1.8%～-1.3%）。组间差异在7年时为-1.4%（95% CI，-1.8%～-1.0%；P＜0.001），在12年时为-1.1%（95% CI，-1.7%～-0.5%；P=0.002）。减肥手术组使用的降糖药物较少。在7年（药物/生活方式组为6.2%，减肥手术组为18.2%；P=0.02）和12年（药物/生活方式组为0.0%，减肥手术组为12.7%；P＜0.001）时，减肥手术后糖尿病缓解更大。有4例死亡（2.2%），每组2例，主要心血管不良事件无差异。减肥手术后贫血、骨折和胃肠道不良事件更为常见。

结论和相关性

经过7～12年的随访，与药物/生活方式干预相比，最初随机接受减肥手术的个体血糖控制更好，糖尿病药物使用更少，糖尿病缓解率更高。

研究局限性

这项研究有一些局限性，具体如下：

1.所有纳入的研究都是开放性的。

2. 原始研究方案存在差异，对包括视网膜病变在内的一些糖尿病并发症缺乏统一的评估。

3. 不同研究中调查的治疗方法并不相同。随机化比例并非都是1:1（因为有些研究有两个手术组）。研究人群可能具有不同的效应修饰因子或结果预测因子分布，因此像这样的汇总分析可能会产生偏差，或由原始研究引起的一种形式的混淆。随着时间的推移，药物/生活方式组也可能有选择性推出；例如，那些健康状况更好的人可能参与的时间更长。

4. 有不同的入组时间线，导致不同数量的参与者有不同的随访时间。

5. 数据随机缺失的假设在本研究设计中是不稳定的。根据方案的分析依赖于对（时变）治疗与模型中结果之间相关性的有力假设，不存在不受控制的时变混杂，以及模型的逆概率加权规范。

6. 该分析无法检测3种外科手术程序在主要结果上的差异，也无法检测主要心血管不良事件、微血管事件、癌症或死亡率的风险。

7. 减肥手术在随访过程中发生了变化（例如，可调节胃束带术使用减少）。

8. 在随访期间，两组的肠促胰岛素药物使用量同时增加。因此，随着时间的推移，这类药物的使用变化可能会影响组间的结果差异。

9. 与其他减肥手术研究一致，大多数参与者是女性。

声明

本文为专业研究人员文献学习后的心得体会，其语言表述不能完全反映原文献的研究内容，仅为读者提供信息参考。如需了解文献研究的详细情况，需根据参考文献提供的检索路径，查找并阅读原文献。