富马酸替诺福韦酯(tenofovir disoproxil fumarate,TDF)的使用与骨密度的降低和骨代谢生物标志物的增加有关。然而,关于临床骨折的数据仍然有限。2024年4月,发表在J Hepatol的一项研究,带来这方面的一些证据。
目的
研究人员评估了TDF与恩替卡韦相比对老年慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)患者骨折风险的影响。
方法
使用香港的一个全港数据库识别2008年1月至2022年12月期间接受恩替卡韦或TDF治疗的≥60岁的CHB患者。在倾向评分匹配后,比较24个月前和24个月后恩替卡韦和TDF治疗患者发生骨折的风险。
结果
对41531例接受恩替卡韦(n=39897 [96.1%])和TDF(n=1634 [3.9%])治疗的CHB患者(平均69.8±7.8岁,61.6%男性)进行了分析。中位随访25.3(9.1~58.5)个月,1733(4.2%)例患者发生骨折。发生骨折的患者更有可能患有糖尿病、高血压、充血性心衰、类风湿性关节炎、骨质疏松和骨折史。与倾向评分匹配的恩替卡韦治疗患者相比,TDF治疗患者发生骨折的风险在前24个月相似(加权亚分布风险比[sHR]0.99,95%CI 0.56~1.73,p=0.960),但在第24个月后增加(加权sHR 1.80,95%CI 1.11~2.93,p=0.019)。TDF治疗和恩替卡韦治疗患者的24、60和96个月骨折累积发生率(95%CI)分别为2.3%(1.6%~3.4%)vs 2.6%(1.9%~3.5%)、6.4%(5.0%~8.2%)vs 4.7%(3.8%~6.0%)和10.2%(8.3%~12.6%)vs 6.8%(5.4%~8.5%)。
结论
TDF治疗≥24个月会增加老年CHB患者的骨折风险。核苷类似物的选择应根据年龄和合并症进行个体化。
影响和意义
既往文献表明,TDF的使用与骨密度降低有关。然而,关于TDF对长期临床骨折影响的数据仍然很少。在这项对香港41531名接受治疗的CHB患者进行的真实世界研究中,接受TDF治疗患者在治疗2年后骨折的风险高于接受恩替卡韦治疗的患者。鉴于CHB患者的人口老龄化和合并症的患病率不断上升,该项研究结果支持当前的治疗指南,该指南建议根据年龄和合并症选择抗病毒治疗。
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[1]YIP T C, LAI J C, YAM T F, et al. Long-term use of tenofovir disoproxil fumarate increases fracture risk in elderly patients with chronic hepatitis B[J]. J Hepatol. 2024 Apr;80(4):553-563. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38101755/. DOI: 10.1016/j.jhep.2023.12.001.