富马酸替诺福韦酯(TDF)和恩替卡韦被推荐用于慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的一线治疗。然而,这些药物在预防肝细胞癌(HCC)方面的相对疗效存在争议。2021年2月,发表在《Clin Gastroenterol Hepatol》的一项系统评价和荟萃分析显示,降低慢性HBV感染患者HCC风险,TDF优于恩替卡韦。
目的:研究者开展了一项系统评价和荟萃分析,考察TDF与恩替卡韦相比降低慢性HBV感染患者HCC发病率的有效性。
方法:研究者对MEDLINE、EMBASE、Web of Science和Cochrane Library数据库中2010年~2019年探究TDF vs恩替卡韦对HBV感染者影响的全文文章和会议摘要进行了系统评价。使用随机效应模型,对提取的数据进行分析。使用敏感性分析、meta回归和亚组分析探究异质性的潜在来源。
结果:本研究最终纳入15项研究进行分析(61787例患者;16101例使用TDF治疗,45686例使用恩替卡韦治疗)。与恩替卡韦相比,TDF治疗与HCC风险显著降低相关(HR,0.80;95%CI,0.69~0.93;P=0.003;I2=13%)。与恩替卡韦相比,给予TDF的患者发生HCC的风险较低,这一点在基于倾向评分匹配的队列和肝硬化亚组的敏感性分析和亚组分析中仍然符合。纳入失代偿期肝硬化患者和样本量是Meta回归分析中对研究间异质性影响最大的因素。随后的亚组分析显示,TDF使用者与恩替卡韦使用者之间死亡或移植发生率无统计学差异(HR,0.93;95% CI,0.73~1.17;P=0.519; I2=6%)。
结论:在对慢性HBV感染患者研究的荟萃分析中,研究者发现与恩替卡韦治疗相比,TDF治疗与HCC风险显著降低(20%)相关。尚需要随机试验来进一步支持这一发现。
(选题审校:王楚慧 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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Clin Gastroenterol Hepatol. 2021 Feb;19(2):246-258.e9.
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