随机对照试验:2型糖尿病患者使用恩格列净和司美格鲁肽联合用药,其肾脏是否获益?
2024-08-16
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考察联合用药对2型糖尿病(type 2 diabetes,T2D)患者肾脏潜在获益的研究很少。2024年1月,发表在Diabetes Obes Metab的一项研究对此进行了探讨。


目的


探讨在T2D伴蛋白尿患者中,与单独应用恩格列净相比,恩格列净(钠-葡萄糖共转运蛋白-2抑制剂)联合司美格鲁肽(胰高血糖素样肽-1受体激动剂)能否降低尿白蛋白-肌酐比值(urinary albumin-creatinine ratio,UACR)。


方法


研究人员进行了一项随机、安慰剂对照、双盲、平行研究,纳入60例T2D伴蛋白尿患者。所有参与者在26周的导入期中,在肾素-血管紧张素系统抑制的基础上,开始使用开放标签的恩格列净25mg,每日一次。随后,参与者被随机分配到司美格鲁肽组或安慰剂组,每周1mg,持续26周。主要终点为UACR的变化。


次要终点是:


(i)测量的肾小球滤过率(glomerular filtration rate,GFR)的变化;


(ii)24小时收缩压;


(iii)糖化血红蛋白(glycated haemoglobin,HbA1c)水平;


(iv)体重;


(v)血浆肾素和醛固酮水平。


结果


在恩格列净中加入司美格鲁肽,从随机分组到治疗结束,UACR没有额外的变化。UACR的平均差异(95%置信区间[CI])为-22(-44;10)%(P=0.15)。


服用司美格鲁肽后,GFR、24小时血压、体重和血浆肾素活性均未发生变化。


与安慰剂相比,司美格鲁肽降低了HbA1c(-8[-13;-3]mmol/L;P=0.003)和血浆醛固酮(-30[-50;-3]pmol/L;P=0.035)。


结论


在T2D伴蛋白尿患者中,加入司美格鲁肽对UACR、GFR、24小时收缩压、体重或血浆肾素水平没有影响。与安慰剂相比,司美格鲁肽改善了血糖控制和血浆醛固酮水平。


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参考资料

[1]SIVALINGAM S, WASEHUUS V S, ROTBAIN CUROVIC V, et al. Albuminuria-lowering effect of adding semaglutide on top of empagliflozin in individuals with type 2 diabetes:A randomized and placebo-controlled study[J]. Diabetes Obes Metab. 2024 Jan;26(1):54-64.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37722966/DOI:10.1111/dom.15287.

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