心房性心脏病与没有临床明显房颤的卒中有关。抗凝治疗已被证明对房颤有益，但尚不清楚是否可以预防没有房颤的心房性心脏病患者的卒中。2024年2月，发表在JAMA的一项多中心、双盲、3期随机临床研究，带来了一些这方面的证据。

目的

比较抗凝治疗与抗血小板治疗在预防患者复发性卒中的效果，这些患者有隐源性卒中合并有心房性心脏病证据。

设计、地点和参与者

这是一项多中心、双盲、3期随机临床研究，共有1015名参与者，他们患有隐源性卒中，并有心房性心脏病证据，定义为心电图V1导联的P波终末电势大于5000μV×ms，血清N末端-B型利钠肽前体水平大于250pg/ml，或超声心动图上的左心房直径指数为3cm/m2或更大。参与者随机分组时没有房颤的证据。2018年2月1日至2023年2月28日，在美国国立卫生研究院StrokeNet和加拿大卒中联盟的185个地点进行了入组和随访。

干预措施

阿哌沙班5mg或2.5mg，每日两次（n=507）vs 阿司匹林81mg，每日一次（n=508）。

主要结局和测量指标

时间-事件分析的主要疗效结局指标是复发性卒中。所有参与者，包括随机化后被诊断为房颤的参与者，根据随机分组进行分析。主要安全性结局指标是症状性颅内出血和其他大出血。

结果

1100名目标参与者中有1015人入选，平均随访1.8年，在计划的中期分析后，研究因无效而停止。参与者平均（SD）年龄为68.0（11.0）岁，54.3%为女性，87.5%完成了全程随访。阿哌沙班组40名患者（年化率4.4%）和阿司匹林组40名患者发生复发性卒中（年化率4.4%）（风险比，1.00[95% CI，0.64～1.55]）。服用阿哌沙班的0名患者和服用阿司匹林的7名患者出现症状性颅内出血（年化率1.1%）。5名服用阿哌沙班的患者（年化率0.7%）和5名服用阿司匹林的患者（年化率0.8%）发生其他大出血（风险比，1.02[95% CI，0.29～3.52]）。

结论和相关性

在有隐源性卒中合并无房颤的心房性心脏病的患者中，与阿司匹林相比，阿哌沙班并不能显著降低复发性卒中的风险。

声明

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