癌症相关疲劳（cancer-related fatigue，CRF）常见且令患者痛苦。2024年5月，英国学者发表在J Clin Oncol的一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照试验，考察了哌甲酯vs安慰剂治疗晚期癌症患者疲劳的疗效和副作用。

目的

比较6周单独剂量滴定哌甲酯或安慰剂对晚期癌症姑息治疗患者疲劳的疗效和副作用。

方法

这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验。符合条件的患者患有晚期无法治愈的癌症且疲劳＞3/10。主要排除标准为高血压；精神、心血管、脑血管、肾脏、肝脏或血液疾病；物质依赖和癫痫。患者被1∶1随机分配至哌甲酯组或安慰剂组，初始5mg/次，每日两次。哌甲酯/安慰剂的剂量在6周内每周调整一次，最高可达20mg/次，每日三次。试验于10周结束。主要结局为6±2周时各组慢性疾病治疗疲劳功能评估（Functional Assessment of Chronic Illness Therapy Fatigue，FACIT-F）评分的差异。次要结局包括不良反应、生活质量和情绪。

结果

162名患者（73名男性；平均值，65.8；标准差[SD]，10.3岁）被随机分配，其中3人被排除在分析之外。77人被分配至安慰剂组（基线FACIT-F=22[SD，10]）；82人被分配至哌甲酯组（FACIT-F=20[SD，9]）。6±2周后，哌甲酯组的FACIT-F评分比安慰剂组高1.97分（95% CI，-0.95～4.90；P=0.186）（更佳）。在10周的研究中，哌甲酯组的FACIT-F名义上高于安慰剂组（Diff，2.20[95% CI，0.39～4.01]），但这并没有达到最小临床重要性差异（5分）。在6周时，除了抑郁评分（哌甲酯组名义上降低：Diff，-1.35[95% CI，-2.41～-0.30]）外，各组之间的生活质量或症状领域无差异。死亡率或严重不良事件无差异。

结论

治疗6±2周后，哌甲酯治疗晚期癌症疲劳优于安慰剂。哌甲酯安全且耐受性良好。

声明

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