化疗引起的恶心和呕吐（carboplatin-induced nausea and vomiting，CINV）是最常见和最令患者痛苦的不良事件之一。2024年6月，日本学者发表在J Clin Oncol的一项随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期试验，旨在探究奥氮平联合三联止吐治疗方案，在预防卡铂化疗所致的恶心与呕吐方面的疗效和安全性。

目的

评估了奥氮平、神经激肽-1受体拮抗剂（receptor antagonist，RA）、5-羟色胺-3（5-hydroxytryptamine-3，5-HT3）RA和地塞米松组成的止吐治疗方案，在接受含卡铂化疗的患者中预防CINV的疗效和安全性。

患者和方法

计划接受卡铂（AUC≥5）的化疗初治患者被随机分配至接受奥氮平5mg每日一次（奥氮平组）或安慰剂（安慰剂组）联合阿瑞匹坦、5-HT3 RA和地塞米松。主要终点为整个阶段（0～120小时）的完全缓解率（complete response，CR；无呕吐且无抢救治疗）。次要终点包括无恶心患者的比例和安全性。

结果

总共评估了355名患者（78.6%为男性，中位年龄72岁，100%为胸部癌症），其中奥氮平组和安慰剂组分别有175名和180名患者。奥氮平组的总完全缓解率为86.9%，安慰剂组为80.6%。总体完全缓解率的组间差异为6.3%（95%CI，-1.3～13.9）。在总体（奥氮平组88.6%vs安慰剂组75.0%）和延迟（分别为89.7%和75.6%）阶段，奥氮平组无化疗引起恶心的患者比例显著高于安慰剂组（P均＜0.001）。奥氮平组和安慰剂组分别有43名（24.6%）和41名（22.9%）患者出现嗜睡，且无严重程度≥3级的事件。

结论

添加奥氮平并没有显著提高整体完全缓解率。在预防恶心方面，对于接受含卡铂化疗的患者中，添加奥氮平可以提供更好的控制，这需要进一步探究。

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