ST段抬高型心肌梗死患者直接经皮冠状动脉介入术后抗凝(postprocedural anticoagulation,PPA)被经常且经验性用于预防缺血性或血栓性事件。然而,关于常规PPA的疗效、安全性和最佳治疗方案的数据很少。2024年4月,发表在Circulation的一项研究,带来了这方面的一些证据。
背景
尽管没有确凿数据支持这种做法,但ST段抬高型心肌梗死患者在接受直接经皮冠状动脉介入治疗后,经常给予PPA。
方法
RIGHT研究是一项由研究人员发起的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、优效性研究,在中国53个中心进行。接受直接经皮冠状动脉介入治疗的ST段抬高型心肌梗死患者按中心随机分配,至少接受48小时低剂量PPA或匹配的安慰剂治疗。在研究开始前,每个中心选择以下三种PPA方案中的一种:①每日皮下给药依诺肝素40mg;②静脉10U/(kg·h)普通肝素,调整至活化凝血时间维持在150~220秒;③静脉给药比伐卢定0.2mg/(kg·h)。主要疗效目标是证明PPA在30天内降低全因死亡、非致命性心肌梗死、非致命性卒中、支架血栓(明确)或紧急血管重建(任何血管)等主要疗效终点指标的优效性。关键的次要目标是评估每种特定抗凝方案(依诺肝素、普通肝素或比伐卢定)对主要疗效终点指标的影响。主要安全性终点指标是30天时出血学术研究联合会3~5级出血。
结果
2019年1月10日—2021年9月18日,共有2989名患者被随机分配。PPA和安慰剂组中,均有37名患者(2.5%)发生主要疗效终点指标(风险比,1.00[95% CI,0.63~1.57])。PPA组和安慰剂组之间出血学术研究联合会3~5级出血的发生率没有差异(8名[0.5%] vs 11名[0.7%];风险比,0.74[95% CI,0.30~1.83])。
结论
在直接经皮冠状动脉介入治疗后常规进行PPA是安全的,但并未减少30天内的缺血性事件。
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[1]YAN Y, GUO J, WANG X, et al. Postprocedural Anticoagulation After Primary Percutaneous Coronary Intervention for ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction: A Multicenter, Randomized, Double-Blind Trial[J]. Circulation. 2024 Apr 16;149(16):1258-1267.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38406848/. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.123.067079.