FDA批准foscarbidopa/foslevodopa皮下输注方案用于晚期帕金森病治疗
2024-11-18
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帕金森病(Parkinson’s disease,PD),作为一种常常困扰中老年人的慢性神经系统疾病,对患者的生活造成了深远的影响。随着病情的逐步发展,患者逐渐体验到运动功能的衰退、震颤的加剧以及肌肉的僵硬,这些症状如同挥之不去的阴影,笼罩着患者的身心。到了晚期,PD的治疗不仅复杂,还面临诸多挑战。


日前,美国食品药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)已批准foscarbidopa/foslevodopa(一种卡比多巴和左旋多巴前药的溶液)用于24小时持续皮下输注,以治疗晚期PD成人患者的运动波动。


南佛罗里达大学帕金森病与运动障碍中心主任、医学博士Robert A. Hauser表示,由于PD的进行性发展,口服药物最终将不再能有效控制运动症状,可能需要手术治疗。这种新的非手术治疗方案能够持续提供左旋多巴,无论早晚,全天候覆盖。


FDA的批准是基于一项为期12周的3期研究结果,该研究评估了持续皮下输注foscarbidopa/foslevodopa与口服即释型卡比多巴/左旋多巴相比,在治疗晚期PD成人患者中的疗效。


结果表明,与接受口服即释型卡比多巴/左旋多巴的同龄人相比,接受foscarbidopa/foslevodopa治疗的患者在运动波动方面改善更大,表现为未出现棘手的运动障碍的“on”(指药物治疗对患者起到明显的治疗效果,患者能运动)时间增加,“off”(指患者运动能力丧失)时间减少。


在第12周时,foscarbidopa/foslevodopa持续输注组未出现棘手的运动障碍的“on”时间增加了2.72小时,而卡比多巴/左旋多巴组仅增加了0.97小时(P=0.0083)。


从第一周起便观察到“on”时间的增加,并持续至整个12周研究期间。


foscarbidopa/foslevodopa在治疗晚期PD方面的获批,也得到了一项为期52周的开放性研究的支持,该研究评估了该药物的长期安全性和有效性。


Foscarbidopa/foslevodopa的大多数不良反应为非严重性,且程度为轻度或中度。最常见的不良反应为输注部位事件、幻觉和运动障碍。


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参考资料

[1]FDA OKs Novel Levodopa-Based Continuous Sub-Q Regimen for Parkinson’s[EB/OL].(2024-10-18)[2024-10-21].https://www.medscape.com/viewarticle/fda-oks-novel-levodopa-based-continuous-sub-q-regimen-2024a1000j42

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